HER2-positive Metastatic Breast Cancer in Kazakhstan
12 mai 2026 mis à jour par: AstraZeneca
A Multicenter Observational Retrospective Study of Therapeutic Approaches and Clinical Outcomes in Real Clinical Practice in Kazakhstan Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer
Planned study population consists of approximately 240 adult patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy in 12 oncological centers (in each center it is expected to recruit about 20 patients) in different regions in order to provide representative study sample. Patients will be included consecutively from the least recent diagnosis (within defined time period).
Planned retrospective follow-up period for 1 patient is a period starting from the date of mBC diagnosis until end study or until patient's death, whichever occurs first. End of study will be at least 12 months after the latest date of mBC diagnosis to ensure all patients have the opportunity to contribute at least 12 months of data.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lieux d'étude
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Aktobe, Kazakhstan, 30017
- Medical Centre of the Marat Ospanov West Kazakhstan Medical University, Aktobe
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Almaty, Kazakhstan, 50022
- 'Kazakh Research Institute of Oncology and Radiology (KAZNIOR)'
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Almaty, Kazakhstan, 50054
- Almaty Cancer Centre
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Astana, Kazakhstan, 10000
- 'Multidisciplinary Medical Centre' of the Astana City Administration
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Astana, Kazakhstan, 10017
- National Cancer Research Centre, Astana
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Karaganda, Kazakhstan, 100019
- 'Karaganda General Hospital No. 3' of the Karaganda Region Health Department
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Petropavl, Kazakhstan, 150000
- 'General Regional Hospital' of the municipal state institution 'Health Department of the Akimat of North Kazakhstan Region' Petropavlovsk
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Semey, Kazakhstan, 71407
- 'Centre for Nuclear Medicine and Oncology' Abai Regional Health Authority Semey
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Shymkent, Kazakhstan, 160000
- 'Shymkent City General Hospital with Oncology Centre' under the Shymkent City Health Department
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Shymkent, Kazakhstan, 160011
- 'Regional Clinical Hospital' of the Health Department of the Turkestan Region
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Taraz, Kazakhstan, 80000
- 'The Zhambyl Regional Multidisciplinary Centre for Oncology and Surgery' of the Health Department of the Zhambyl Regional Administration, Taraz
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Kazakhstan
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Oral, Kazakhstan, Kazakhstan, 90005
- 'Regional Cancer Centre' Uralsk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This non-interventional multicenter observational study will include 240 adult patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan).
Patients will be included in about 12 oncological centers (in each center it is expected to recruit about 20 patients) in various regions of Russian Federation
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with HER2-positive mBC who are receiving or have started any anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) at the time of inclusion
- The diagnosis of mBC was established between the 1st January 2022 to 31st December 2023
- Patients with the availability of at least 24 months of follow-up data (from the date of mBC diagnosis) in the medical records at the participating site, unless patient died/moved or refused the therapy within the first 24 months of diagnosis
- Age ≥18 years at the time of inclusion
Exclusion Criteria:
- Presence of other malignancies within the period from mBC diagnosis until the timepoint of data collection
- Patients received trastuzumab deruxtecan
- The participation in any interventional trial within period since diagnosis until the end of study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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(1) To assess median PFS and PFS rate in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Délai: up to 2 years
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up to 2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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To describe the clinical and demographic characteristics of patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Délai: up to 2 years
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up to 2 years
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(2) To describe the diagnostic algorithms and therapeutic tactics in patients with HER2-positive mBC in routine practice in Kazakhstan
Délai: up to 2 years
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up to 2 years
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(3) To describe the treatment approach in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Délai: up to 2 years
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up to 2 years
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(4) To assess the efficacy of anticancer treatment in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Délai: up to 2 years
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up to 2 years
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(5) To describe the reasons for anticancer therapy discontinuation in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Délai: up to 2 years
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up to 2 years
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(6) To assess the number of therapy lines of anticancer treatment in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Délai: up to 2 years
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up to 2 years
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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To assess change in HER2 status in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in Kazakhstan
Délai: up to 2 years
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up to 2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
19 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Première publication (Réel)
18 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D133FR00252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Written informed consent is not needed for this study due to its retrospective nature.
The protocol will be reviewed by Central Ethics Committee (CEC).
CEC approval will be obtained before the start of patients' data collection.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .