Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HER2-positive Metastatic Breast Cancer in Kazakhstan

12. května 2026 aktualizováno: AstraZeneca

A Multicenter Observational Retrospective Study of Therapeutic Approaches and Clinical Outcomes in Real Clinical Practice in Kazakhstan Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer

Planned study population consists of approximately 240 adult patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy in 12 oncological centers (in each center it is expected to recruit about 20 patients) in different regions in order to provide representative study sample. Patients will be included consecutively from the least recent diagnosis (within defined time period).

Planned retrospective follow-up period for 1 patient is a period starting from the date of mBC diagnosis until end study or until patient's death, whichever occurs first. End of study will be at least 12 months after the latest date of mBC diagnosis to ensure all patients have the opportunity to contribute at least 12 months of data.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Aktobe, Kazachstán, 30017
        • Medical Centre of the Marat Ospanov West Kazakhstan Medical University, Aktobe
      • Almaty, Kazachstán, 50022
        • 'Kazakh Research Institute of Oncology and Radiology (KAZNIOR)'
      • Almaty, Kazachstán, 50054
        • Almaty Cancer Centre
      • Astana, Kazachstán, 10000
        • 'Multidisciplinary Medical Centre' of the Astana City Administration
      • Astana, Kazachstán, 10017
        • National Cancer Research Centre, Astana
      • Karaganda, Kazachstán, 100019
        • 'Karaganda General Hospital No. 3' of the Karaganda Region Health Department
      • Petropavl, Kazachstán, 150000
        • 'General Regional Hospital' of the municipal state institution 'Health Department of the Akimat of North Kazakhstan Region' Petropavlovsk
      • Semey, Kazachstán, 71407
        • 'Centre for Nuclear Medicine and Oncology' Abai Regional Health Authority Semey
      • Shymkent, Kazachstán, 160000
        • 'Shymkent City General Hospital with Oncology Centre' under the Shymkent City Health Department
      • Shymkent, Kazachstán, 160011
        • 'Regional Clinical Hospital' of the Health Department of the Turkestan Region
      • Taraz, Kazachstán, 80000
        • 'The Zhambyl Regional Multidisciplinary Centre for Oncology and Surgery' of the Health Department of the Zhambyl Regional Administration, Taraz
    • Kazakhstan
      • Oral, Kazakhstan, Kazachstán, 90005
        • 'Regional Cancer Centre' Uralsk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This non-interventional multicenter observational study will include 240 adult patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan).

Patients will be included in about 12 oncological centers (in each center it is expected to recruit about 20 patients) in various regions of Russian Federation

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with HER2-positive mBC who are receiving or have started any anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) at the time of inclusion
  • The diagnosis of mBC was established between the 1st January 2022 to 31st December 2023
  • Patients with the availability of at least 24 months of follow-up data (from the date of mBC diagnosis) in the medical records at the participating site, unless patient died/moved or refused the therapy within the first 24 months of diagnosis
  • Age ≥18 years at the time of inclusion

Exclusion Criteria:

  • Presence of other malignancies within the period from mBC diagnosis until the timepoint of data collection
  • Patients received trastuzumab deruxtecan
  • The participation in any interventional trial within period since diagnosis until the end of study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
(1) To assess median PFS and PFS rate in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Časové okno: up to 2 years
up to 2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To describe the clinical and demographic characteristics of patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Časové okno: up to 2 years
up to 2 years
(2) To describe the diagnostic algorithms and therapeutic tactics in patients with HER2-positive mBC in routine practice in Kazakhstan
Časové okno: up to 2 years
up to 2 years
(3) To describe the treatment approach in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Časové okno: up to 2 years
up to 2 years
(4) To assess the efficacy of anticancer treatment in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Časové okno: up to 2 years
up to 2 years
(5) To describe the reasons for anticancer therapy discontinuation in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Časové okno: up to 2 years
up to 2 years
(6) To assess the number of therapy lines of anticancer treatment in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Časové okno: up to 2 years
up to 2 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To assess change in HER2 status in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in Kazakhstan
Časové okno: up to 2 years
up to 2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D133FR00252

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Written informed consent is not needed for this study due to its retrospective nature. The protocol will be reviewed by Central Ethics Committee (CEC). CEC approval will be obtained before the start of patients' data collection.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit