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HER2-positive Metastatic Breast Cancer in Kazakhstan

12. Mai 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

A Multicenter Observational Retrospective Study of Therapeutic Approaches and Clinical Outcomes in Real Clinical Practice in Kazakhstan Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer

Planned study population consists of approximately 240 adult patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy in 12 oncological centers (in each center it is expected to recruit about 20 patients) in different regions in order to provide representative study sample. Patients will be included consecutively from the least recent diagnosis (within defined time period).

Planned retrospective follow-up period for 1 patient is a period starting from the date of mBC diagnosis until end study or until patient's death, whichever occurs first. End of study will be at least 12 months after the latest date of mBC diagnosis to ensure all patients have the opportunity to contribute at least 12 months of data.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kasachstan
      • Aktobe, Kasachstan, 30017
        • Medical Centre of the Marat Ospanov West Kazakhstan Medical University, Aktobe
      • Almaty, Kasachstan, 50022
        • 'Kazakh Research Institute of Oncology and Radiology (KAZNIOR)'
      • Almaty, Kasachstan, 50054
        • Almaty Cancer Centre
      • Astana, Kasachstan, 10000
        • 'Multidisciplinary Medical Centre' of the Astana City Administration
      • Astana, Kasachstan, 10017
        • National Cancer Research Centre, Astana
      • Karaganda, Kasachstan, 100019
        • 'Karaganda General Hospital No. 3' of the Karaganda Region Health Department
      • Petropavl, Kasachstan, 150000
        • 'General Regional Hospital' of the municipal state institution 'Health Department of the Akimat of North Kazakhstan Region' Petropavlovsk
      • Semey, Kasachstan, 71407
        • 'Centre for Nuclear Medicine and Oncology' Abai Regional Health Authority Semey
      • Shymkent, Kasachstan, 160000
        • 'Shymkent City General Hospital with Oncology Centre' under the Shymkent City Health Department
      • Shymkent, Kasachstan, 160011
        • 'Regional Clinical Hospital' of the Health Department of the Turkestan Region
      • Taraz, Kasachstan, 80000
        • 'The Zhambyl Regional Multidisciplinary Centre for Oncology and Surgery' of the Health Department of the Zhambyl Regional Administration, Taraz
    • Kazakhstan
      • Oral, Kazakhstan, Kasachstan, 90005
        • 'Regional Cancer Centre' Uralsk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This non-interventional multicenter observational study will include 240 adult patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan).

Patients will be included in about 12 oncological centers (in each center it is expected to recruit about 20 patients) in various regions of Russian Federation

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with HER2-positive mBC who are receiving or have started any anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) at the time of inclusion
  • The diagnosis of mBC was established between the 1st January 2022 to 31st December 2023
  • Patients with the availability of at least 24 months of follow-up data (from the date of mBC diagnosis) in the medical records at the participating site, unless patient died/moved or refused the therapy within the first 24 months of diagnosis
  • Age ≥18 years at the time of inclusion

Exclusion Criteria:

  • Presence of other malignancies within the period from mBC diagnosis until the timepoint of data collection
  • Patients received trastuzumab deruxtecan
  • The participation in any interventional trial within period since diagnosis until the end of study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
(1) To assess median PFS and PFS rate in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To describe the clinical and demographic characteristics of patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years
(2) To describe the diagnostic algorithms and therapeutic tactics in patients with HER2-positive mBC in routine practice in Kazakhstan
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years
(3) To describe the treatment approach in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years
(4) To assess the efficacy of anticancer treatment in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years
(5) To describe the reasons for anticancer therapy discontinuation in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years
(6) To assess the number of therapy lines of anticancer treatment in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in routine practice in Kazakhstan
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To assess change in HER2 status in patients with HER2-positive mBC receiving anti-HER2 therapy (except for trastuzumab deruxtecan) in Kazakhstan
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D133FR00252

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Written informed consent is not needed for this study due to its retrospective nature. The protocol will be reviewed by Central Ethics Committee (CEC). CEC approval will be obtained before the start of patients' data collection.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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