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Outcomes of Early Lacrimal Probing Versus Lacrimal Sac Massage in Infants With Congenital Nasolacrimal Duct Obstruction

13 mai 2026 mis à jour par: Hany Mahmoud,MD
This study aims to provide evidence on the optimal timing and efficacy of lacrimal probing in infants with congenital NLDO to minimize morbidity and healthcare costs .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Congenital nasolacrimal duct obstruction (CNLDO) manifests with symptoms such as excessive tearing, lash crusting, and mucopurulent secretions. A significant cohort study revealed that CNLDO affects one in nine newborns, highighting its public health significance 1.

Controversies per-sist regarding the most appropriate time and type of intervention for managing CNLDO2 .

Standard early management typically includes hydrostatic lacrimal sac massage combined with topical antibiotics. Many ophthalmologists believe that a majority of obstructions resolve spontaneously with massage; however, around 25% of children may require additional intervention such as probing 3.

Currently, there is no established consensus on the optimal timing for intervention in theses cases. Because of the possibility of spontaneous resolution, some authors recommend postponing probing until after one year of age . Conversely, other studies suggest that delaying probing beyond six months may increase the risk of inflammation and fibrosis, potentially lowering the success rates of later interventions 4.

Aim of the study This study aims to provide evidence on the optimal timing and efficacy of lacrimal probing in infants with congenital NLDO to minimize morbidity and healthcare costs .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • patients with simple congenital nasolacrimal duct obstruction

Exclusion Criteria:

  • patients with complicated nasolacrimal duct obstruction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: early probing
patients with congenital nasolacrimal duct obstruction will undergo early probing
Procédure: naslacrimal duct probing
nasolacrimal duct probing
Aucune intervention: massage
patients with congenital nasolacrimal duct obstruction will undergo lacrimal massage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
epiphora stop evaluated by Munk scale and TEARS scale
Délai: 3 months

Munk Scale, which ranges from 0 (no tearing) to 5 (constant tearing) based on daily wiping frequency.

TEARS Scale, which measures four subscales: Times of wiping, Effects (clinical), Activity limitations, and Reflex tearing.
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hany Mahmoud,MD

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hany Mahmoud, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Première publication (Réel)

18 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-26-4-9PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

data are available upon request

Délai de partage IPD

3 months

Critères d'accès au partage IPD

all

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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