Outcomes of Early Lacrimal Probing Versus Lacrimal Sac Massage in Infants With Congenital Nasolacrimal Duct Obstruction
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Congenital nasolacrimal duct obstruction (CNLDO) manifests with symptoms such as excessive tearing, lash crusting, and mucopurulent secretions. A significant cohort study revealed that CNLDO affects one in nine newborns, highighting its public health significance 1.
Controversies per-sist regarding the most appropriate time and type of intervention for managing CNLDO2 .
Standard early management typically includes hydrostatic lacrimal sac massage combined with topical antibiotics. Many ophthalmologists believe that a majority of obstructions resolve spontaneously with massage; however, around 25% of children may require additional intervention such as probing 3.
Currently, there is no established consensus on the optimal timing for intervention in theses cases. Because of the possibility of spontaneous resolution, some authors recommend postponing probing until after one year of age . Conversely, other studies suggest that delaying probing beyond six months may increase the risk of inflammation and fibrosis, potentially lowering the success rates of later interventions 4.
Aim of the study This study aims to provide evidence on the optimal timing and efficacy of lacrimal probing in infants with congenital NLDO to minimize morbidity and healthcare costs .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hany Mahmoud
- Número de telefone: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with simple congenital nasolacrimal duct obstruction
Exclusion Criteria:
- patients with complicated nasolacrimal duct obstruction
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: early probing
patients with congenital nasolacrimal duct obstruction will undergo early probing
|
nasolacrimal duct probing
|
|
Sem intervenção: massage
patients with congenital nasolacrimal duct obstruction will undergo lacrimal massage
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
epiphora stop evaluated by Munk scale and TEARS scale
Prazo: 3 months
|
Munk Scale, which ranges from 0 (no tearing) to 5 (constant tearing) based on daily wiping frequency. TEARS Scale, which measures four subscales: Times of wiping, Effects (clinical), Activity limitations, and Reflex tearing. |
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hany Mahmoud, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-4-9PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .