Outcomes of Early Lacrimal Probing Versus Lacrimal Sac Massage in Infants With Congenital Nasolacrimal Duct Obstruction
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Congenital nasolacrimal duct obstruction (CNLDO) manifests with symptoms such as excessive tearing, lash crusting, and mucopurulent secretions. A significant cohort study revealed that CNLDO affects one in nine newborns, highighting its public health significance 1.
Controversies per-sist regarding the most appropriate time and type of intervention for managing CNLDO2 .
Standard early management typically includes hydrostatic lacrimal sac massage combined with topical antibiotics. Many ophthalmologists believe that a majority of obstructions resolve spontaneously with massage; however, around 25% of children may require additional intervention such as probing 3.
Currently, there is no established consensus on the optimal timing for intervention in theses cases. Because of the possibility of spontaneous resolution, some authors recommend postponing probing until after one year of age . Conversely, other studies suggest that delaying probing beyond six months may increase the risk of inflammation and fibrosis, potentially lowering the success rates of later interventions 4.
Aim of the study This study aims to provide evidence on the optimal timing and efficacy of lacrimal probing in infants with congenital NLDO to minimize morbidity and healthcare costs .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hany Mahmoud
- Número de teléfono: 01024368111
- Correo electrónico: drhanymahmoud@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with simple congenital nasolacrimal duct obstruction
Exclusion Criteria:
- patients with complicated nasolacrimal duct obstruction
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: early probing
patients with congenital nasolacrimal duct obstruction will undergo early probing
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nasolacrimal duct probing
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Sin intervención: massage
patients with congenital nasolacrimal duct obstruction will undergo lacrimal massage
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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epiphora stop evaluated by Munk scale and TEARS scale
Periodo de tiempo: 3 months
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Munk Scale, which ranges from 0 (no tearing) to 5 (constant tearing) based on daily wiping frequency. TEARS Scale, which measures four subscales: Times of wiping, Effects (clinical), Activity limitations, and Reflex tearing. |
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hany Mahmoud, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-4-9PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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