Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Outcomes of Early Lacrimal Probing Versus Lacrimal Sac Massage in Infants With Congenital Nasolacrimal Duct Obstruction

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Hany Mahmoud,MD
This study aims to provide evidence on the optimal timing and efficacy of lacrimal probing in infants with congenital NLDO to minimize morbidity and healthcare costs .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Congenital nasolacrimal duct obstruction (CNLDO) manifests with symptoms such as excessive tearing, lash crusting, and mucopurulent secretions. A significant cohort study revealed that CNLDO affects one in nine newborns, highighting its public health significance 1.

Controversies per-sist regarding the most appropriate time and type of intervention for managing CNLDO2 .

Standard early management typically includes hydrostatic lacrimal sac massage combined with topical antibiotics. Many ophthalmologists believe that a majority of obstructions resolve spontaneously with massage; however, around 25% of children may require additional intervention such as probing 3.

Currently, there is no established consensus on the optimal timing for intervention in theses cases. Because of the possibility of spontaneous resolution, some authors recommend postponing probing until after one year of age . Conversely, other studies suggest that delaying probing beyond six months may increase the risk of inflammation and fibrosis, potentially lowering the success rates of later interventions 4.

Aim of the study This study aims to provide evidence on the optimal timing and efficacy of lacrimal probing in infants with congenital NLDO to minimize morbidity and healthcare costs .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients with simple congenital nasolacrimal duct obstruction

Exclusion Criteria:

  • patients with complicated nasolacrimal duct obstruction

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: early probing
patients with congenital nasolacrimal duct obstruction will undergo early probing
Procedura: naslacrimal duct probing
nasolacrimal duct probing
Brak interwencji: massage
patients with congenital nasolacrimal duct obstruction will undergo lacrimal massage

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
epiphora stop evaluated by Munk scale and TEARS scale
Ramy czasowe: 3 months

Munk Scale, which ranges from 0 (no tearing) to 5 (constant tearing) based on daily wiping frequency.

TEARS Scale, which measures four subscales: Times of wiping, Effects (clinical), Activity limitations, and Reflex tearing.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hany Mahmoud,MD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hany Mahmoud, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-26-4-9PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

data are available upon request

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 months

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

all

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj