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Outcomes of Early Lacrimal Probing Versus Lacrimal Sac Massage in Infants With Congenital Nasolacrimal Duct Obstruction

13 maggio 2026 aggiornato da: Hany Mahmoud,MD
This study aims to provide evidence on the optimal timing and efficacy of lacrimal probing in infants with congenital NLDO to minimize morbidity and healthcare costs .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Congenital nasolacrimal duct obstruction (CNLDO) manifests with symptoms such as excessive tearing, lash crusting, and mucopurulent secretions. A significant cohort study revealed that CNLDO affects one in nine newborns, highighting its public health significance 1.

Controversies per-sist regarding the most appropriate time and type of intervention for managing CNLDO2 .

Standard early management typically includes hydrostatic lacrimal sac massage combined with topical antibiotics. Many ophthalmologists believe that a majority of obstructions resolve spontaneously with massage; however, around 25% of children may require additional intervention such as probing 3.

Currently, there is no established consensus on the optimal timing for intervention in theses cases. Because of the possibility of spontaneous resolution, some authors recommend postponing probing until after one year of age . Conversely, other studies suggest that delaying probing beyond six months may increase the risk of inflammation and fibrosis, potentially lowering the success rates of later interventions 4.

Aim of the study This study aims to provide evidence on the optimal timing and efficacy of lacrimal probing in infants with congenital NLDO to minimize morbidity and healthcare costs .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with simple congenital nasolacrimal duct obstruction

Exclusion Criteria:

  • patients with complicated nasolacrimal duct obstruction

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: early probing
patients with congenital nasolacrimal duct obstruction will undergo early probing
Procedura: naslacrimal duct probing
nasolacrimal duct probing
Nessun intervento: massage
patients with congenital nasolacrimal duct obstruction will undergo lacrimal massage

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
epiphora stop evaluated by Munk scale and TEARS scale
Lasso di tempo: 3 months

Munk Scale, which ranges from 0 (no tearing) to 5 (constant tearing) based on daily wiping frequency.

TEARS Scale, which measures four subscales: Times of wiping, Effects (clinical), Activity limitations, and Reflex tearing.
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hany Mahmoud,MD

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hany Mahmoud, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-4-9PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

data are available upon request

Periodo di condivisione IPD

3 months

Criteri di accesso alla condivisione IPD

all

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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