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Evaluation of Toothpaste Effect in Volunteers With Dental Sensitivity

18 mai 2026 mis à jour par: Lacer S.A.

Comparative Clinical Trial to Evaluate the Efficacy of a Toothpaste in Subjects With Dental Hipersensitivity

The goal of this study is to learn if a toothpaste alone and together with mouthwash works to alleviate teeth hypersensitivity in adults. It will also learn about the safety of the product.

The main question it aims to answer is:

• Does the toothpaste help to improve signs of teeth hypersensitivity? Researchers will compare sensitive teeth toothpaste and use of sensitive teeth and mouthwash to a regular toothpaste to see if it works to improve teeth sensitivity.

Participants will:

  • Use assigned products daily for 14 days
  • Visit the clinic on the established days during 14 days for check-ups and evaluation

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Odontológico Universidad de Barcelona - Bellvitge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy female and male participants (no specific gender distributions required)
  • Aged 18 years or older
  • Participants presenting dental hyperesthesia with at least two hypersensitive teeth with a verbal rating scale (VRS) score greater than or equal to 1 after tactile stimulation, and a Schiff Cold Air Sensitivity Scale score greater than or equal to 1 at the initial visit (T0).
  • Participants certifying the truthfulness of the personal data disclosed to the investigator.
  • Participants able to understand the language used at the investigation centre and comprehend the information provided by the investigator.
  • Participants able to follow the instructions provided by the investigator and comply with the study requirements and restrictions.
  • Pharmacological therapy (except for therapies listed under non-inclusion criteria) must have been stable for at least one month, with no changes expected or planned during the study
  • Commitment by the participants not to change the daily routine or lifestyle during the study.
  • Participants who have not taken part in any other similar clinical study in the previous six months.
  • Commitment by the participant not to use other oral hygiene products containing fluoride or ingredients such as hydroxyapatite during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Participants currently participating or planning to participate in other clinical trials.
  • Participants deprived of liberty by administrative or judicial decision or under guardianship.
  • Participants who cannot be contacted in the event of an emergency.
  • Participants admitted to a healthcare or social institution.
  • Participants planning hospitalization during the study period.
  • Participants who have taken part in a similar study without respecting an adequate washout period (defined as the use of desensitizing agents within the last six months).
  • Participants under pharmacological treatments that modify the evaluation of dental sensitivity or are incompatible with the requirements of the study.
  • Participants with a history of active caries within the past 12 months or at risk for developing caries (e.g., multiple dental restorations, crowns with compromised margins) per examiners discretion.
  • Participants with known allergies or sensitivities to any components of the investigational product.
  • Women who are breastfeeding, pregnant, or unwilling to take the adequate contraceptive measures to avoid pregnancy during the study (for women of childbearing potential).
  • Participants with acute, chronic, or progressive pathologies (including diabetes, cardiovascular and metabolic conditions) incompatible with the study requirements.
  • Any tooth surface adjacent to those surfaces under investigation that in the opinion of the investigator have any other condition that produce symptoms confounding the evaluation of cervical dentin hypersensitivity.
  • Participants with a medical history or taking medication, or wearing physical items (e.g., orthodontic braces) that could interfere with the study.
  • Participants with a history of illegal drug use.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dentifrice régulier
Toothpaste was used two times a day (after meals) during 14 days
Expérimental: Desensitizing toothpaste
Toothpaste was used two times a day (after meals) during 14 days
Expérimental: Desensitizing toothpaste with mouthwash
Toothpaste and mouthwash were used two times a day (after meals) during 14 days

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change from Baseline in dentine sensitivity comparing desensitizing toothpaste versus active comparator at 14 days
Délai: From enrollment to the end of use at 14 days
From enrollment to the end of use at 14 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change in dentine sensitivity from baseline in dentine sensitivity comparing desensitizing toothpaste group versus desensitizing toothpaste and mouthwash group at day 14.
Délai: From baseline to day 14
From baseline to day 14
Change from baseline in pH at 14 days
Délai: From baseline to day 14
From baseline to day 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Première publication (Réel)

18 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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