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Evaluation of Toothpaste Effect in Volunteers With Dental Sensitivity

18. Mai 2026 aktualisiert von: Lacer S.A.

Comparative Clinical Trial to Evaluate the Efficacy of a Toothpaste in Subjects With Dental Hipersensitivity

The goal of this study is to learn if a toothpaste alone and together with mouthwash works to alleviate teeth hypersensitivity in adults. It will also learn about the safety of the product.

The main question it aims to answer is:

• Does the toothpaste help to improve signs of teeth hypersensitivity? Researchers will compare sensitive teeth toothpaste and use of sensitive teeth and mouthwash to a regular toothpaste to see if it works to improve teeth sensitivity.

Participants will:

  • Use assigned products daily for 14 days
  • Visit the clinic on the established days during 14 days for check-ups and evaluation

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Odontológico Universidad de Barcelona - Bellvitge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy female and male participants (no specific gender distributions required)
  • Aged 18 years or older
  • Participants presenting dental hyperesthesia with at least two hypersensitive teeth with a verbal rating scale (VRS) score greater than or equal to 1 after tactile stimulation, and a Schiff Cold Air Sensitivity Scale score greater than or equal to 1 at the initial visit (T0).
  • Participants certifying the truthfulness of the personal data disclosed to the investigator.
  • Participants able to understand the language used at the investigation centre and comprehend the information provided by the investigator.
  • Participants able to follow the instructions provided by the investigator and comply with the study requirements and restrictions.
  • Pharmacological therapy (except for therapies listed under non-inclusion criteria) must have been stable for at least one month, with no changes expected or planned during the study
  • Commitment by the participants not to change the daily routine or lifestyle during the study.
  • Participants who have not taken part in any other similar clinical study in the previous six months.
  • Commitment by the participant not to use other oral hygiene products containing fluoride or ingredients such as hydroxyapatite during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Participants currently participating or planning to participate in other clinical trials.
  • Participants deprived of liberty by administrative or judicial decision or under guardianship.
  • Participants who cannot be contacted in the event of an emergency.
  • Participants admitted to a healthcare or social institution.
  • Participants planning hospitalization during the study period.
  • Participants who have taken part in a similar study without respecting an adequate washout period (defined as the use of desensitizing agents within the last six months).
  • Participants under pharmacological treatments that modify the evaluation of dental sensitivity or are incompatible with the requirements of the study.
  • Participants with a history of active caries within the past 12 months or at risk for developing caries (e.g., multiple dental restorations, crowns with compromised margins) per examiners discretion.
  • Participants with known allergies or sensitivities to any components of the investigational product.
  • Women who are breastfeeding, pregnant, or unwilling to take the adequate contraceptive measures to avoid pregnancy during the study (for women of childbearing potential).
  • Participants with acute, chronic, or progressive pathologies (including diabetes, cardiovascular and metabolic conditions) incompatible with the study requirements.
  • Any tooth surface adjacent to those surfaces under investigation that in the opinion of the investigator have any other condition that produce symptoms confounding the evaluation of cervical dentin hypersensitivity.
  • Participants with a medical history or taking medication, or wearing physical items (e.g., orthodontic braces) that could interfere with the study.
  • Participants with a history of illegal drug use.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Reguläre Zahnpasta
Toothpaste was used two times a day (after meals) during 14 days
Experimental: Desensitizing toothpaste
Toothpaste was used two times a day (after meals) during 14 days
Experimental: Desensitizing toothpaste with mouthwash
Toothpaste and mouthwash were used two times a day (after meals) during 14 days

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from Baseline in dentine sensitivity comparing desensitizing toothpaste versus active comparator at 14 days
Zeitfenster: From enrollment to the end of use at 14 days
From enrollment to the end of use at 14 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in dentine sensitivity from baseline in dentine sensitivity comparing desensitizing toothpaste group versus desensitizing toothpaste and mouthwash group at day 14.
Zeitfenster: From baseline to day 14
From baseline to day 14
Change from baseline in pH at 14 days
Zeitfenster: From baseline to day 14
From baseline to day 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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