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Evaluation of Toothpaste Effect in Volunteers With Dental Sensitivity

18 de maio de 2026 atualizado por: Lacer S.A.

Comparative Clinical Trial to Evaluate the Efficacy of a Toothpaste in Subjects With Dental Hipersensitivity

The goal of this study is to learn if a toothpaste alone and together with mouthwash works to alleviate teeth hypersensitivity in adults. It will also learn about the safety of the product.

The main question it aims to answer is:

• Does the toothpaste help to improve signs of teeth hypersensitivity? Researchers will compare sensitive teeth toothpaste and use of sensitive teeth and mouthwash to a regular toothpaste to see if it works to improve teeth sensitivity.

Participants will:

  • Use assigned products daily for 14 days
  • Visit the clinic on the established days during 14 days for check-ups and evaluation

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Odontológico Universidad de Barcelona - Bellvitge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy female and male participants (no specific gender distributions required)
  • Aged 18 years or older
  • Participants presenting dental hyperesthesia with at least two hypersensitive teeth with a verbal rating scale (VRS) score greater than or equal to 1 after tactile stimulation, and a Schiff Cold Air Sensitivity Scale score greater than or equal to 1 at the initial visit (T0).
  • Participants certifying the truthfulness of the personal data disclosed to the investigator.
  • Participants able to understand the language used at the investigation centre and comprehend the information provided by the investigator.
  • Participants able to follow the instructions provided by the investigator and comply with the study requirements and restrictions.
  • Pharmacological therapy (except for therapies listed under non-inclusion criteria) must have been stable for at least one month, with no changes expected or planned during the study
  • Commitment by the participants not to change the daily routine or lifestyle during the study.
  • Participants who have not taken part in any other similar clinical study in the previous six months.
  • Commitment by the participant not to use other oral hygiene products containing fluoride or ingredients such as hydroxyapatite during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Participants currently participating or planning to participate in other clinical trials.
  • Participants deprived of liberty by administrative or judicial decision or under guardianship.
  • Participants who cannot be contacted in the event of an emergency.
  • Participants admitted to a healthcare or social institution.
  • Participants planning hospitalization during the study period.
  • Participants who have taken part in a similar study without respecting an adequate washout period (defined as the use of desensitizing agents within the last six months).
  • Participants under pharmacological treatments that modify the evaluation of dental sensitivity or are incompatible with the requirements of the study.
  • Participants with a history of active caries within the past 12 months or at risk for developing caries (e.g., multiple dental restorations, crowns with compromised margins) per examiners discretion.
  • Participants with known allergies or sensitivities to any components of the investigational product.
  • Women who are breastfeeding, pregnant, or unwilling to take the adequate contraceptive measures to avoid pregnancy during the study (for women of childbearing potential).
  • Participants with acute, chronic, or progressive pathologies (including diabetes, cardiovascular and metabolic conditions) incompatible with the study requirements.
  • Any tooth surface adjacent to those surfaces under investigation that in the opinion of the investigator have any other condition that produce symptoms confounding the evaluation of cervical dentin hypersensitivity.
  • Participants with a medical history or taking medication, or wearing physical items (e.g., orthodontic braces) that could interfere with the study.
  • Participants with a history of illegal drug use.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pasta de dentes normal
Toothpaste was used two times a day (after meals) during 14 days
Experimental: Desensitizing toothpaste
Toothpaste was used two times a day (after meals) during 14 days
Experimental: Desensitizing toothpaste with mouthwash
Toothpaste and mouthwash were used two times a day (after meals) during 14 days

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change from Baseline in dentine sensitivity comparing desensitizing toothpaste versus active comparator at 14 days
Prazo: From enrollment to the end of use at 14 days
From enrollment to the end of use at 14 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in dentine sensitivity from baseline in dentine sensitivity comparing desensitizing toothpaste group versus desensitizing toothpaste and mouthwash group at day 14.
Prazo: From baseline to day 14
From baseline to day 14
Change from baseline in pH at 14 days
Prazo: From baseline to day 14
From baseline to day 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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