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Evaluation of Toothpaste Effect in Volunteers With Dental Sensitivity

18 de mayo de 2026 actualizado por: Lacer S.A.

Comparative Clinical Trial to Evaluate the Efficacy of a Toothpaste in Subjects With Dental Hipersensitivity

The goal of this study is to learn if a toothpaste alone and together with mouthwash works to alleviate teeth hypersensitivity in adults. It will also learn about the safety of the product.

The main question it aims to answer is:

• Does the toothpaste help to improve signs of teeth hypersensitivity? Researchers will compare sensitive teeth toothpaste and use of sensitive teeth and mouthwash to a regular toothpaste to see if it works to improve teeth sensitivity.

Participants will:

  • Use assigned products daily for 14 days
  • Visit the clinic on the established days during 14 days for check-ups and evaluation

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España
        • Hospital Odontológico Universidad de Barcelona - Bellvitge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy female and male participants (no specific gender distributions required)
  • Aged 18 years or older
  • Participants presenting dental hyperesthesia with at least two hypersensitive teeth with a verbal rating scale (VRS) score greater than or equal to 1 after tactile stimulation, and a Schiff Cold Air Sensitivity Scale score greater than or equal to 1 at the initial visit (T0).
  • Participants certifying the truthfulness of the personal data disclosed to the investigator.
  • Participants able to understand the language used at the investigation centre and comprehend the information provided by the investigator.
  • Participants able to follow the instructions provided by the investigator and comply with the study requirements and restrictions.
  • Pharmacological therapy (except for therapies listed under non-inclusion criteria) must have been stable for at least one month, with no changes expected or planned during the study
  • Commitment by the participants not to change the daily routine or lifestyle during the study.
  • Participants who have not taken part in any other similar clinical study in the previous six months.
  • Commitment by the participant not to use other oral hygiene products containing fluoride or ingredients such as hydroxyapatite during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Participants currently participating or planning to participate in other clinical trials.
  • Participants deprived of liberty by administrative or judicial decision or under guardianship.
  • Participants who cannot be contacted in the event of an emergency.
  • Participants admitted to a healthcare or social institution.
  • Participants planning hospitalization during the study period.
  • Participants who have taken part in a similar study without respecting an adequate washout period (defined as the use of desensitizing agents within the last six months).
  • Participants under pharmacological treatments that modify the evaluation of dental sensitivity or are incompatible with the requirements of the study.
  • Participants with a history of active caries within the past 12 months or at risk for developing caries (e.g., multiple dental restorations, crowns with compromised margins) per examiners discretion.
  • Participants with known allergies or sensitivities to any components of the investigational product.
  • Women who are breastfeeding, pregnant, or unwilling to take the adequate contraceptive measures to avoid pregnancy during the study (for women of childbearing potential).
  • Participants with acute, chronic, or progressive pathologies (including diabetes, cardiovascular and metabolic conditions) incompatible with the study requirements.
  • Any tooth surface adjacent to those surfaces under investigation that in the opinion of the investigator have any other condition that produce symptoms confounding the evaluation of cervical dentin hypersensitivity.
  • Participants with a medical history or taking medication, or wearing physical items (e.g., orthodontic braces) that could interfere with the study.
  • Participants with a history of illegal drug use.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pasta de dientes regular
Toothpaste was used two times a day (after meals) during 14 days
Experimental: Desensitizing toothpaste
Toothpaste was used two times a day (after meals) during 14 days
Experimental: Desensitizing toothpaste with mouthwash
Toothpaste and mouthwash were used two times a day (after meals) during 14 days

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from Baseline in dentine sensitivity comparing desensitizing toothpaste versus active comparator at 14 days
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of use at 14 days
From enrollment to the end of use at 14 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in dentine sensitivity from baseline in dentine sensitivity comparing desensitizing toothpaste group versus desensitizing toothpaste and mouthwash group at day 14.
Periodo de tiempo: From baseline to day 14
From baseline to day 14
Change from baseline in pH at 14 days
Periodo de tiempo: From baseline to day 14
From baseline to day 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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