BÜHLMANN BAT (Basophil Activation Test) in Allergy Diagnosis (Exploratory Pilot Study)
19 mai 2026 mis à jour par: Bühlmann Laboratories AG
Exploratory Pilot Study of BÜHLMANN Automated Basophil Activation Test as an Aid to Diagnosis of Immediate Type Allergic Disorders
The goal of this exploratory pilot study is to generate early data needed for future validation studies of the automated BÜHLMANN BAT (Basophil activation test) assay. The main questions it aims to answer are:
Does the BAT assay use the optimal allergen concentrations for stimulation, and how do its preliminary cut-offs perform in a real-world clinical scenario?
Participants older than 1.5 years who are being evaluated for possible allergy sensitization will provide one additional blood tube during their routine blood draw as part of the regular medical care. The study involves only one visit and does not provide direct personal benefit.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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München, Allemagne
- Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein, TUM Universitätsklinikum rechts der Isar,
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Contact:
- Prof. Dr. Bernadette Eberlein
- Numéro de téléphone: +49 89 4140-3191
- E-mail: bernadette.eberlein@tum.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants will be invited during a routine diagnostic visit to the Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein to contribute to the study by giving one additional sample tube.
This extra sample will be collected alongside the venous blood samples already being taken as part of their standard care.
La description
Inclusion Criteria:
- Individuals with diagnosis of a hypersensitivity / allergy to one of the 6 allergens, established according to common clinical practice
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Children under the age of 18 months
- Individuals under therapy with Omalizumab or Rituximab
- Individuals with an allergic reaction less than two weeks before blood sample collection
- Individuals under therapy with BTK inhibitors
- Individuals receiving allergen specific immunotherapy (ASIT)
- Subjects with active infection and inflammatory conditions
- Patients who are unable to understand the study information and informed consent form in German
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Allergy / hypersensitivity to the 6 allergens
10 patients, each with an allergy / hypersensitivity to the following allergens: (i) Peanut, (ii) Hazelnut, (iii) Honey Bee, (iv) Yellow Jacket Venom, (v) House Dust Mite (HDM) (vi) Cat Epithelium.
No additional non-allergic control subjects will be recruited specifically for this study.
Participants with a clinically confirmed hypersensitivity to one of the six investigated allergens will serve as allergen-specific controls for the remaining allergens for which they have no known hypersensitivity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To verify and confirm the optimal allergen concentration for stimulation and preliminary cut-offs in BÜHLMANN BAT
Délai: From enrollment to the end of study at 4 months
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To verify and confirm the optimal allergen concentration for stimulation and preliminary cut-offs in BÜHLMANN BAT using fresh whole blood samples from clinically characterized allergic individuals (mainly using patient's history, skin prick test, detection of sIgE, basophil activation test or provocation test).
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From enrollment to the end of study at 4 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Verification of agreement between tested BAT and the Certified BÜHLMANN Flow CAST® Basophil Activation Test
Délai: From enrollment to the end of study at 4 months
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From enrollment to the end of study at 4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Première publication (Réel)
19 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hypersensibilité aux noix et aux arachides
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Hypersensibilité alimentaire
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Rhinite, allergique, pérenne
- Hypersensibilité au venin
- Allergie aux acariens
- Hypersensibilité à l'arachide
Autres numéros d'identification d'étude
- BAT_ExploratoryPilotStudy2026
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .