BÜHLMANN BAT (Basophil Activation Test) in Allergy Diagnosis (Exploratory Pilot Study)
28 maggio 2026 aggiornato da: Bühlmann Laboratories AG
Exploratory Pilot Study of BÜHLMANN Automated Basophil Activation Test as an Aid to Diagnosis of Immediate Type Allergic Disorders
The goal of this exploratory pilot study is to generate early data needed for future validation studies of the automated BÜHLMANN BAT (Basophil activation test) assay. The main questions it aims to answer are:
Does the BAT assay use the optimal allergen concentrations for stimulation, and how do its preliminary cut-offs perform in a real-world clinical scenario?
Participants older than 1.5 years who are being evaluated for possible allergy sensitization will provide one additional blood tube during their routine blood draw as part of the regular medical care. The study involves only one visit and does not provide direct personal benefit.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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München, Germania
- Reclutamento
- Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein, TUM Universitätsklinikum rechts der Isar,
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Contatto:
- Prof. Dr. Bernadette Eberlein
- Numero di telefono: +49 89 4140-3191
- Email: bernadette.eberlein@tum.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants will be invited during a routine diagnostic visit to the Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein to contribute to the study by giving one additional sample tube.
This extra sample will be collected alongside the venous blood samples already being taken as part of their standard care.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals with diagnosis of a hypersensitivity / allergy to one of the 6 allergens, established according to common clinical practice
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Children under the age of 18 months
- Individuals under therapy with Omalizumab or Rituximab
- Individuals with an allergic reaction less than two weeks before blood sample collection
- Individuals under therapy with BTK inhibitors
- Individuals receiving allergen specific immunotherapy (ASIT)
- Subjects with active infection and inflammatory conditions
- Patients who are unable to understand the study information and informed consent form in German
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Allergy / hypersensitivity to the 6 allergens
10 patients, each with an allergy / hypersensitivity to the following allergens: (i) Peanut, (ii) Hazelnut, (iii) Honey Bee, (iv) Yellow Jacket Venom, (v) House Dust Mite (HDM) (vi) Cat Epithelium.
No additional non-allergic control subjects will be recruited specifically for this study.
Participants with a clinically confirmed hypersensitivity to one of the six investigated allergens will serve as allergen-specific controls for the remaining allergens for which they have no known hypersensitivity.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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To verify and confirm the optimal allergen concentration for stimulation and preliminary cut-offs in BÜHLMANN BAT
Lasso di tempo: From enrollment to the end of study at 4 months
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To verify and confirm the optimal allergen concentration for stimulation and preliminary cut-offs in BÜHLMANN BAT using fresh whole blood samples from clinically characterized allergic individuals (mainly using patient's history, skin prick test, detection of sIgE, basophil activation test or provocation test).
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From enrollment to the end of study at 4 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verification of agreement between tested BAT and the Certified BÜHLMANN Flow CAST® Basophil Activation Test
Lasso di tempo: From enrollment to the end of study at 4 months
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From enrollment to the end of study at 4 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ipersensibilità alle noci e alle arachidi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità alimentare
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Rinite, allergica, perenne
- Ipersensibilità al veleno
- Allergia agli acari della polvere
- Ipersensibilità alle arachidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAT_ExploratoryPilotStudy2026
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