Ginger in the Modulation of Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress in Patients With Coronary Artery Disease
12 mai 2026 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense
The study aims to evaluate the effect of ginger supplementation on inflammatory cytokines and markers of oxidative stress in patients with Coronary Artery Disease (CAD).
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving CAD participants for two months.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ginger (Zingiber officinale Roscoe) contains phenolic compounds, such as gingerols, shogaols, and zingiberene, recognized for their antioxidant and anti-inflammatory properties, and may act as an adjuvant strategy in the prevention and management of CAD.
However, there are no studies in CAD patients evaluating these data.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denise Mafra
- Numéro de téléphone: +5521985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ludmila Cardozo
- Numéro de téléphone: +5521987333185
- E-mail: ludmilacardozo@id.uff.br
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 24220-900
- Denise Mafra
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Contact:
- Ludmila Cardozo
- E-mail: ludmilacardozo@id.uff.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Over 18 years of age;
- Diagnosed with Coronary Artery Disease: confirmed by coronary angiography, coronary computed tomography angiography, or functional testing with ischemic load);
- Participants who are asymptomatic or have angina limited to functional class III will be considered;
- Patients who have already undergone coronary revascularization and angioplasty may participate;
- the last acute coronary event must have occurred more than one year ago.
Exclusion Criteria:
- Unstable Coronary Artery Disease;
- Pre-operative coronary artery bypass grafting or awaiting elective angioplasty;
- Unstable angina;
- NYHA functional class III or higher;
- Advanced chronic kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m²);
- Individuals with autoimmune diseases.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ginger Group
Participants will receive 2 capsules per day, providing the ginger extract daily, at a dosage of 500mg.
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Participants will receive 2 capsules per day, providing the ginger extract daily, at a dosage of 500mg.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo Group
The placebo group will receive the same amount of 500mg placebo, at the same time, containing corn starch.
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The placebo group will receive the same amount of 500mg placebo, at the same time, containing corn starch.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du statut inflammatoire chez les participants
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation sur les biomarqueurs inflammatoires : interleukine 6 (IL-6), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), protéine C-réactive (CRP).
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ludmila cardozo, Universidade Federal Fluminense
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Première publication (Réel)
19 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Denise Mafra_DAC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Participant data will not be public to other research unless necessary.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .