Ginger in the Modulation of Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress in Patients With Coronary Artery Disease
12 de mayo de 2026 actualizado por: Universidade Federal Fluminense
The study aims to evaluate the effect of ginger supplementation on inflammatory cytokines and markers of oxidative stress in patients with Coronary Artery Disease (CAD).
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving CAD participants for two months.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ginger (Zingiber officinale Roscoe) contains phenolic compounds, such as gingerols, shogaols, and zingiberene, recognized for their antioxidant and anti-inflammatory properties, and may act as an adjuvant strategy in the prevention and management of CAD.
However, there are no studies in CAD patients evaluating these data.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denise Mafra
- Número de teléfono: +5521985683003
- Correo electrónico: dmafra30@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ludmila Cardozo
- Número de teléfono: +5521987333185
- Correo electrónico: ludmilacardozo@id.uff.br
Ubicaciones de estudio
-
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-
Rio de Janeiro, Brasil, 24220-900
- Denise Mafra
-
Contacto:
- Ludmila Cardozo
- Correo electrónico: ludmilacardozo@id.uff.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Over 18 years of age;
- Diagnosed with Coronary Artery Disease: confirmed by coronary angiography, coronary computed tomography angiography, or functional testing with ischemic load);
- Participants who are asymptomatic or have angina limited to functional class III will be considered;
- Patients who have already undergone coronary revascularization and angioplasty may participate;
- the last acute coronary event must have occurred more than one year ago.
Exclusion Criteria:
- Unstable Coronary Artery Disease;
- Pre-operative coronary artery bypass grafting or awaiting elective angioplasty;
- Unstable angina;
- NYHA functional class III or higher;
- Advanced chronic kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m²);
- Individuals with autoimmune diseases.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ginger Group
Participants will receive 2 capsules per day, providing the ginger extract daily, at a dosage of 500mg.
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Participants will receive 2 capsules per day, providing the ginger extract daily, at a dosage of 500mg.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo Group
The placebo group will receive the same amount of 500mg placebo, at the same time, containing corn starch.
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The placebo group will receive the same amount of 500mg placebo, at the same time, containing corn starch.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de estado inflamatorio en los participantes.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en biomarcadores inflamatorios: interleucina 6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), proteína C reactiva (PCR).
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ludmila cardozo, Universidade Federal Fluminense
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Inflamación
- Enfermedad de la arteria coronaria
- extracto de jengibre
Otros números de identificación del estudio
- Denise Mafra_DAC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Participant data will not be public to other research unless necessary.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .