Ginger in the Modulation of Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress in Patients With Coronary Artery Disease
12 мая 2026 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense
The study aims to evaluate the effect of ginger supplementation on inflammatory cytokines and markers of oxidative stress in patients with Coronary Artery Disease (CAD).
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving CAD participants for two months.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ginger (Zingiber officinale Roscoe) contains phenolic compounds, such as gingerols, shogaols, and zingiberene, recognized for their antioxidant and anti-inflammatory properties, and may act as an adjuvant strategy in the prevention and management of CAD.
However, there are no studies in CAD patients evaluating these data.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Denise Mafra
- Номер телефона: +5521985683003
- Электронная почта: dmafra30@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ludmila Cardozo
- Номер телефона: +5521987333185
- Электронная почта: ludmilacardozo@id.uff.br
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 24220-900
- Denise Mafra
-
Контакт:
- Ludmila Cardozo
- Электронная почта: ludmilacardozo@id.uff.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Over 18 years of age;
- Diagnosed with Coronary Artery Disease: confirmed by coronary angiography, coronary computed tomography angiography, or functional testing with ischemic load);
- Participants who are asymptomatic or have angina limited to functional class III will be considered;
- Patients who have already undergone coronary revascularization and angioplasty may participate;
- the last acute coronary event must have occurred more than one year ago.
Exclusion Criteria:
- Unstable Coronary Artery Disease;
- Pre-operative coronary artery bypass grafting or awaiting elective angioplasty;
- Unstable angina;
- NYHA functional class III or higher;
- Advanced chronic kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m²);
- Individuals with autoimmune diseases.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ginger Group
Participants will receive 2 capsules per day, providing the ginger extract daily, at a dosage of 500mg.
|
Participants will receive 2 capsules per day, providing the ginger extract daily, at a dosage of 500mg.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Group
The placebo group will receive the same amount of 500mg placebo, at the same time, containing corn starch.
|
The placebo group will receive the same amount of 500mg placebo, at the same time, containing corn starch.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспалительного статуса у участников
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Возьмите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на воспалительные биомаркеры: интерлейкин 6 (IL-6), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-альфа), C-реактивный белок (CRP).
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ludmila cardozo, Universidade Federal Fluminense
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Denise Mafra_DAC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Participant data will not be public to other research unless necessary.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .