- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07596979
Ginger in the Modulation of Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress in Patients With Coronary Artery Disease
12 mei 2026 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense
The study aims to evaluate the effect of ginger supplementation on inflammatory cytokines and markers of oxidative stress in patients with Coronary Artery Disease (CAD).
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving CAD participants for two months.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ginger (Zingiber officinale Roscoe) contains phenolic compounds, such as gingerols, shogaols, and zingiberene, recognized for their antioxidant and anti-inflammatory properties, and may act as an adjuvant strategy in the prevention and management of CAD.
However, there are no studies in CAD patients evaluating these data.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Denise Mafra
- Telefoonnummer: +5521985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ludmila Cardozo
- Telefoonnummer: +5521987333185
- E-mail: ludmilacardozo@id.uff.br
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 24220-900
- Denise Mafra
-
Contact:
- Ludmila Cardozo
- E-mail: ludmilacardozo@id.uff.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Over 18 years of age;
- Diagnosed with Coronary Artery Disease: confirmed by coronary angiography, coronary computed tomography angiography, or functional testing with ischemic load);
- Participants who are asymptomatic or have angina limited to functional class III will be considered;
- Patients who have already undergone coronary revascularization and angioplasty may participate;
- the last acute coronary event must have occurred more than one year ago.
Exclusion Criteria:
- Unstable Coronary Artery Disease;
- Pre-operative coronary artery bypass grafting or awaiting elective angioplasty;
- Unstable angina;
- NYHA functional class III or higher;
- Advanced chronic kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m²);
- Individuals with autoimmune diseases.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ginger Group
Participants will receive 2 capsules per day, providing the ginger extract daily, at a dosage of 500mg.
|
Participants will receive 2 capsules per day, providing the ginger extract daily, at a dosage of 500mg.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Group
The placebo group will receive the same amount of 500mg placebo, at the same time, containing corn starch.
|
The placebo group will receive the same amount of 500mg placebo, at the same time, containing corn starch.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ontstekingsstatus bij de deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Vraag bloedmonsters om de suppletie-effecten van inflammatoire biomarkers te evalueren: interleukine 6 (IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), C-reactief proteïne (CRP).
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ludmila cardozo, Universidade Federal Fluminense
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Denise Mafra_DAC1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Participant data will not be public to other research unless necessary.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .