- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07596979
Ginger in the Modulation of Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress in Patients With Coronary Artery Disease
12. mai 2026 oppdatert av: Universidade Federal Fluminense
The study aims to evaluate the effect of ginger supplementation on inflammatory cytokines and markers of oxidative stress in patients with Coronary Artery Disease (CAD).
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving CAD participants for two months.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ginger (Zingiber officinale Roscoe) contains phenolic compounds, such as gingerols, shogaols, and zingiberene, recognized for their antioxidant and anti-inflammatory properties, and may act as an adjuvant strategy in the prevention and management of CAD.
However, there are no studies in CAD patients evaluating these data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Denise Mafra
- Telefonnummer: +5521985683003
- E-post: dmafra30@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ludmila Cardozo
- Telefonnummer: +5521987333185
- E-post: ludmilacardozo@id.uff.br
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 24220-900
- Denise Mafra
-
Ta kontakt med:
- Ludmila Cardozo
- E-post: ludmilacardozo@id.uff.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Over 18 years of age;
- Diagnosed with Coronary Artery Disease: confirmed by coronary angiography, coronary computed tomography angiography, or functional testing with ischemic load);
- Participants who are asymptomatic or have angina limited to functional class III will be considered;
- Patients who have already undergone coronary revascularization and angioplasty may participate;
- the last acute coronary event must have occurred more than one year ago.
Exclusion Criteria:
- Unstable Coronary Artery Disease;
- Pre-operative coronary artery bypass grafting or awaiting elective angioplasty;
- Unstable angina;
- NYHA functional class III or higher;
- Advanced chronic kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m²);
- Individuals with autoimmune diseases.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ginger Group
Participants will receive 2 capsules per day, providing the ginger extract daily, at a dosage of 500mg.
|
Participants will receive 2 capsules per day, providing the ginger extract daily, at a dosage of 500mg.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo Group
The placebo group will receive the same amount of 500mg placebo, at the same time, containing corn starch.
|
The placebo group will receive the same amount of 500mg placebo, at the same time, containing corn starch.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av inflammatorisk status hos deltakerne
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene i inflammatoriske biomarkører: interleukin 6 (IL-6), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa), C-reaktivt protein (CRP).
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ludmila cardozo, Universidade Federal Fluminense
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Denise Mafra_DAC1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Participant data will not be public to other research unless necessary.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .