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Multi-organ Imaging of Microvascular and Metabolic Function

18 mai 2026 mis à jour par: Kevin, Chung, Massachusetts General Hospital
What if heart disease starts outside the heart? This research will study how to simultaneously assess brain and body physiology, how they are jointly related to heart function, and how their response to physical and mental stress differs in patients with heart disease.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years and older
  • For patients with cardiovascular disease: Documented diagnosis of ischemic heart disease based on standard clinical, radiologic, and/or histopathologic criteria, as documented in the medical record; or a clinical nuclear cardiac stress PET test within 1 year.
  • For healthy subjects: No diagnosis of cardiometabolic disease, cancer, or other major disease within the past 5 years

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to PET due to:

    1. Research-related radiation exposure exceeding current MGB Radiology Department guidelines (i.e., 50 mSv in the prior 12 months);
    2. Inability to lie comfortably on the bed inside the scanner;
    3. Body weight > 300 lbs (weight limit of the scanner table);
    4. Pregnancy or breastfeeding;
  • Individuals with fasting plasma glucose level of >200 mg/dL;
  • Claustrophobia
  • Employed under the direct supervision of the PI conducting the research.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dynamic PET/CT scan
Each subject will undergo one or more dynamic PET/CT scans with various acute stressors
Dynamic 18F-FDG PET
Panorama GS PET/CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood flow responses
Délai: During the procedure
The primary endpoint is to evaluate if blood flow responses to acute stressors can be quantitatively measured with 18F-FDG
During the procedure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose metabolism responses
Délai: During the scan
The secondary endpoint is to evaluate if glucose metabolic responses to acute stressors can be quantitatively measured with 18F-FDG
During the scan

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Première publication (Réel)

22 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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