- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07604207
Multi-organ Imaging of Microvascular and Metabolic Function
18 мая 2026 г. обновлено: Kevin, Chung, Massachusetts General Hospital
What if heart disease starts outside the heart?
This research will study how to simultaneously assess brain and body physiology, how they are jointly related to heart function, and how their response to physical and mental stress differs in patients with heart disease.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kevin J. Chung, PhD
- Номер телефона: 617-724-9232
- Электронная почта: kchung0@mgh.harvard.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older
- For patients with cardiovascular disease: Documented diagnosis of ischemic heart disease based on standard clinical, radiologic, and/or histopathologic criteria, as documented in the medical record; or a clinical nuclear cardiac stress PET test within 1 year.
- For healthy subjects: No diagnosis of cardiometabolic disease, cancer, or other major disease within the past 5 years
Exclusion Criteria:
Contraindications to PET due to:
- Research-related radiation exposure exceeding current MGB Radiology Department guidelines (i.e., 50 mSv in the prior 12 months);
- Inability to lie comfortably on the bed inside the scanner;
- Body weight > 300 lbs (weight limit of the scanner table);
- Pregnancy or breastfeeding;
- Individuals with fasting plasma glucose level of >200 mg/dL;
- Claustrophobia
- Employed under the direct supervision of the PI conducting the research.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dynamic PET/CT scan
Each subject will undergo one or more dynamic PET/CT scans with various acute stressors
|
Dynamic 18F-FDG PET
Panorama GS PET/CT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood flow responses
Временное ограничение: During the procedure
|
The primary endpoint is to evaluate if blood flow responses to acute stressors can be quantitatively measured with 18F-FDG
|
During the procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Glucose metabolism responses
Временное ограничение: During the scan
|
The secondary endpoint is to evaluate if glucose metabolic responses to acute stressors can be quantitatively measured with 18F-FDG
|
During the scan
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Углеводы
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Дезоксиглюкоза
- Дезоксси сахар
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, снятая эмиссией
- Радинуклидная визуализация
- Диагностические методы, радиоизотоп
- Фтородеоксиглюкоза F18
- Позитронно-эмиссионная томография
Другие идентификационные номера исследования
- 2026P001016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты (HS)
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Рекрутинг
-
AkesoЕще не набираютЗдоровые субъекты (HS)Китай
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Altasciences Company Inc.ЗавершенныйЗдоровые субъекты (HS)Соединенные Штаты
-
Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.Запись по приглашению
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.ЗавершенныйЗдоровые субъекты (HS)Китай
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Еще не набираютЗдоровые субъекты (HS)
Клинические исследования 18F-FDG
-
University Hospital, GhentЗавершенный
-
Harbin Medical UniversityНеизвестный
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Рекрутинг
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityЕще не набираютРак желудочно-кишечного тракта
-
Jinling Hospital, ChinaЕще не набирают
-
Peking Union Medical College HospitalАктивный, не рекрутирующийГепатоцеллюлярная карцинома | Рак желчных протоковКитай
-
Nanjing Medical UniversityНеизвестный
-
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou...Еще не набирают
-
Peking UniversityНеизвестныйНейроэндокринные опухолиКитай
-
Olivia Newton-John Cancer Research InstituteAustin Health; La Trobe UniversityРекрутинг