- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07604207
Multi-organ Imaging of Microvascular and Metabolic Function
18. května 2026 aktualizováno: Kevin, Chung, Massachusetts General Hospital
What if heart disease starts outside the heart?
This research will study how to simultaneously assess brain and body physiology, how they are jointly related to heart function, and how their response to physical and mental stress differs in patients with heart disease.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kevin J. Chung, PhD
- Telefonní číslo: 617-724-9232
- E-mail: kchung0@mgh.harvard.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older
- For patients with cardiovascular disease: Documented diagnosis of ischemic heart disease based on standard clinical, radiologic, and/or histopathologic criteria, as documented in the medical record; or a clinical nuclear cardiac stress PET test within 1 year.
- For healthy subjects: No diagnosis of cardiometabolic disease, cancer, or other major disease within the past 5 years
Exclusion Criteria:
Contraindications to PET due to:
- Research-related radiation exposure exceeding current MGB Radiology Department guidelines (i.e., 50 mSv in the prior 12 months);
- Inability to lie comfortably on the bed inside the scanner;
- Body weight > 300 lbs (weight limit of the scanner table);
- Pregnancy or breastfeeding;
- Individuals with fasting plasma glucose level of >200 mg/dL;
- Claustrophobia
- Employed under the direct supervision of the PI conducting the research.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dynamic PET/CT scan
Each subject will undergo one or more dynamic PET/CT scans with various acute stressors
|
Dynamic 18F-FDG PET
Panorama GS PET/CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood flow responses
Časové okno: During the procedure
|
The primary endpoint is to evaluate if blood flow responses to acute stressors can be quantitatively measured with 18F-FDG
|
During the procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glucose metabolism responses
Časové okno: During the scan
|
The secondary endpoint is to evaluate if glucose metabolic responses to acute stressors can be quantitatively measured with 18F-FDG
|
During the scan
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Uhlohydráty
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Deoxyglukóza
- Deoxy cukry
- Interpretace obrázků, počítačové asistované
- Vylepšení obrazu
- Fotografie
- Tomografie, emise-sčítána
- Zobrazování radionuklidů
- Diagnostické techniky, radioizotop
- Fluordeoxyglukóza F18
- Positron-Emission Tomography
Další identifikační čísla studie
- 2026P001016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé subjekty (HS)
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
-
University of ManchesterNáborZdravé subjekty (HS)Spojené království
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
Klinické studie na 18F-FDG
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityNáborPevný nádor | Rakovina prsu II | Rakovina prsu IIIČína
-
Tim LauMcGill UniversityZatím nenabírámeKognitivní porucha | Demence | Demence s Lewyho těly
-
Asan Medical CenterDokončenoKolorektální karcinomKorejská republika
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZatím nenabírámePerikarditida
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedDokončenoZánět | Horečka | Horečka neznámého původu | Zánět neznámého původuAustrálie
-
Avid RadiopharmaceuticalsDokončenoFrontotemporální demence | Alzheimerova chorobaSpojené království
-
First Hospital of China Medical UniversityNábor
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevNáborDiabetes typu 2 | Alzheimerova demence (AD)Dánsko
-
University of UtahUkončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Andrei IagaruNational Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IIIB nemalobuněčného karcinomu plic | Metastatická rakovina ledvinových buněk | Stádium III rakoviny ledvinových buněk | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic | Rakovina prsu ve stádiu IV | Novotvar B-buněk | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IV rakoviny... a další podmínkySpojené státy