- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07604207
Multi-organ Imaging of Microvascular and Metabolic Function
2026. május 18. frissítette: Kevin, Chung, Massachusetts General Hospital
What if heart disease starts outside the heart?
This research will study how to simultaneously assess brain and body physiology, how they are jointly related to heart function, and how their response to physical and mental stress differs in patients with heart disease.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kevin J. Chung, PhD
- Telefonszám: 617-724-9232
- E-mail: kchung0@mgh.harvard.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older
- For patients with cardiovascular disease: Documented diagnosis of ischemic heart disease based on standard clinical, radiologic, and/or histopathologic criteria, as documented in the medical record; or a clinical nuclear cardiac stress PET test within 1 year.
- For healthy subjects: No diagnosis of cardiometabolic disease, cancer, or other major disease within the past 5 years
Exclusion Criteria:
Contraindications to PET due to:
- Research-related radiation exposure exceeding current MGB Radiology Department guidelines (i.e., 50 mSv in the prior 12 months);
- Inability to lie comfortably on the bed inside the scanner;
- Body weight > 300 lbs (weight limit of the scanner table);
- Pregnancy or breastfeeding;
- Individuals with fasting plasma glucose level of >200 mg/dL;
- Claustrophobia
- Employed under the direct supervision of the PI conducting the research.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dynamic PET/CT scan
Each subject will undergo one or more dynamic PET/CT scans with various acute stressors
|
Dynamic 18F-FDG PET
Panorama GS PET/CT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blood flow responses
Időkeret: During the procedure
|
The primary endpoint is to evaluate if blood flow responses to acute stressors can be quantitatively measured with 18F-FDG
|
During the procedure
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glucose metabolism responses
Időkeret: During the scan
|
The secondary endpoint is to evaluate if glucose metabolic responses to acute stressors can be quantitatively measured with 18F-FDG
|
During the scan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Szénhidrátok
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Dezoxi -glükóz
- Dezoxi cukrok
- Kép-értelmezés, számítógéppel segített
- Képjavítás
- Fényképezés
- Tomográfia, kibocsátási számú
- Radionuklid képalkotás
- Diagnosztikai technikák, radioizotóp
- Fluorodezoxiglükóz F18
- Pozitron emissziós tomográfia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026P001016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .