- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07604207
Multi-organ Imaging of Microvascular and Metabolic Function
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Kevin, Chung, Massachusetts General Hospital
What if heart disease starts outside the heart?
This research will study how to simultaneously assess brain and body physiology, how they are jointly related to heart function, and how their response to physical and mental stress differs in patients with heart disease.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin J. Chung, PhD
- Numer telefonu: 617-724-9232
- E-mail: kchung0@mgh.harvard.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older
- For patients with cardiovascular disease: Documented diagnosis of ischemic heart disease based on standard clinical, radiologic, and/or histopathologic criteria, as documented in the medical record; or a clinical nuclear cardiac stress PET test within 1 year.
- For healthy subjects: No diagnosis of cardiometabolic disease, cancer, or other major disease within the past 5 years
Exclusion Criteria:
Contraindications to PET due to:
- Research-related radiation exposure exceeding current MGB Radiology Department guidelines (i.e., 50 mSv in the prior 12 months);
- Inability to lie comfortably on the bed inside the scanner;
- Body weight > 300 lbs (weight limit of the scanner table);
- Pregnancy or breastfeeding;
- Individuals with fasting plasma glucose level of >200 mg/dL;
- Claustrophobia
- Employed under the direct supervision of the PI conducting the research.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynamic PET/CT scan
Each subject will undergo one or more dynamic PET/CT scans with various acute stressors
|
Dynamic 18F-FDG PET
Panorama GS PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood flow responses
Ramy czasowe: During the procedure
|
The primary endpoint is to evaluate if blood flow responses to acute stressors can be quantitatively measured with 18F-FDG
|
During the procedure
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glucose metabolism responses
Ramy czasowe: During the scan
|
The secondary endpoint is to evaluate if glucose metabolic responses to acute stressors can be quantitatively measured with 18F-FDG
|
During the scan
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Węglowodany
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Deoksyglukoza
- Cukry deoksy
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, komponowana z emisji
- Obrazowanie radionuklidów
- Techniki diagnostyczne, radioizotop
- Fluorodeoksyglukoza F18
- Tomografia pozytronowo-emisyjna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026P001016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osoby zdrowe (HS)
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Jeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Jeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS)
-
University of ManchesterRekrutacyjnyOsoby zdrowe (HS)Zjednoczone Królestwo
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS)
-
University of VigoJeszcze nie rekrutacja
-
Otsuka Beijing Research InstituteOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.ZakończonyOsoby zdrowe (HS)Chiny
-
InSilico Medicine Hong Kong LimitedJeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS) | Elderly Participants | Obese Adult Participants at Risk of Cardiovascular DiseaseAustralia
-
Youngstown State UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Rekrutacyjny
Badania kliniczne na 18F-FDG
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrutacyjnyGuz lity | Rak Piersi Etap II | Rak Piersi Stadium IIIChiny
-
Tim LauMcGill UniversityJeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Demencja z ciałami Lewy'ego
-
Asan Medical CenterZakończonyRak jelita grubegoRepublika Korei
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationJeszcze nie rekrutacjaZapalenie osierdzia
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedZakończonyZapalenie | Gorączka | Gorączka nieznanego pochodzenia | Zapalenie o nieznanej przyczynieAustralia
-
Avid RadiopharmaceuticalsZakończonyOtępienie czołowo-skroniowe | Choroba AlzheimeraZjednoczone Królestwo
-
First Hospital of China Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Demencja Alzheimera (AD)Dania
-
Andrei IagaruNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB | Rak nerki z przerzutami | Rak nerkowokomórkowy III stopnia | Niedrobnokomórkowy rak płuc IV stopnia | Rak piersi IV stopnia | Nowotwór z komórek B | Rak piersi w stadium IIIA | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia | Rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of UtahZakończonyRak piersiStany Zjednoczone