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Dexamethasone Plus Metoclopramide Versus Paracetamol/NSAIDs for Primary Headache (DMPH)

17 mai 2026 mis à jour par: Beenish Saquib, Pak Emirates Military Hospital

Comparison of Efficacy of Combination Dexamethasone With Metoclopramide Versus Paracetamol/NSAIDs for Treatment of Primary Headache in ED at Tertiary Care Hospital: A Randomized Controlled Trial

Primary headache disorders are among the most common neurological conditions presenting to emergency departments and can significantly impair quality of life and daily functioning. Various medications are used for acute headache treatment, including paracetamol, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), metoclopramide, and corticosteroids.

This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of intravenous dexamethasone combined with metoclopramide versus intravenous paracetamol/NSAIDs in patients presenting with primary headache to the emergency department of Pak Emirates Military Hospital, Rawalpindi.

A total of 94 patients aged 18 to 60 years with clinically diagnosed primary headache will be enrolled and randomized into two groups. Group A will receive intravenous dexamethasone 8 mg plus intravenous metoclopramide 10 mg, while Group B will receive intravenous paracetamol or NSAIDs according to departmental protocol. Pain severity will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) before treatment and again after 60 minutes. Treatment efficacy will be defined as at least 50% reduction in pain score from baseline.

The results of this study may help identify a more effective treatment strategy for acute primary headache management in emergency departments.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Primary headache disorders, particularly migraine and tension-type headache, are common causes of emergency department visits worldwide. Acute headache episodes can lead to substantial morbidity, decreased functional capacity, and increased healthcare utilization. Rapid and effective pain control is therefore essential in emergency settings.

Conventional treatment options for acute primary headache include paracetamol and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Metoclopramide, a dopamine receptor antagonist, is frequently used because of its analgesic and antiemetic effects. Dexamethasone has demonstrated benefit in reducing headache recurrence and improving sustained symptom relief due to its anti-inflammatory properties.

Combination therapy using dexamethasone with metoclopramide may provide superior efficacy compared with standard analgesic therapy alone by targeting multiple pain pathways simultaneously. However, limited local evidence is available regarding the comparative effectiveness of these treatment approaches in patients presenting to emergency departments in Pakistan.

This randomized controlled trial will be conducted at the Department of Emergency Medicine, Pak Emirates Military Hospital, Rawalpindi. A total of 94 patients fulfilling eligibility criteria will be enrolled through non-probability consecutive sampling and randomized equally into two treatment groups.

Group A will receive intravenous dexamethasone 8 mg plus intravenous metoclopramide 10 mg. Group B will receive intravenous paracetamol 1 g or intravenous NSAIDs according to departmental protocol.

Baseline demographic and clinical information including age, gender, headache duration, headache type, and baseline Visual Analogue Scale (VAS) score will be recorded. Pain severity will be reassessed 60 minutes after treatment administration. The primary outcome measure will be efficacy, defined as at least 50% reduction in VAS pain score from baseline.

Data will be analyzed using SPSS version 26. The findings of this study may contribute to evidence-based management of acute primary headache in emergency departments and improve patient outcomes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

94

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 60 years.
  • Patients presenting with primary headache diagnosed clinically.
  • Patients presenting within 72 hours of onset of headache.
  • Patients with Visual Analogue Scale (VAS) pain score ≥5.

Exclusion Criteria:

  • Patients with secondary headache disorders.
  • Patients with known allergy to dexamethasone, metoclopramide, paracetamol, or NSAIDs.
  • Pregnant females.
  • Patients with hepatic impairment.
  • Patients with renal impairment.
  • Patients with peptic ulcer disease or gastrointestinal bleeding.
  • Patients with extrapyramidal disorders.
  • Patients already receiving corticosteroids within previous 48 hours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexamethasone Plus Metoclopramide
Participants in this arm will receive intravenous dexamethasone 8 mg combined with intravenous metoclopramide 10 mg for treatment of primary headache in the emergency department
Médicament: Dexamethasone Plus Metoclopramide
Participants will receive intravenous dexamethasone 8 mg in combination with intravenous metoclopramide 10 mg for treatment of primary headache in the emergency department.
Comparateur actif: Paracetamol/NSAIDs
Participants in this arm will receive intravenous paracetamol 1 g or intravenous NSAIDs according to departmental protocol for treatment of primary headache in the emergency department
Médicament: Paracetamol/NSAIDs
Participants will receive intravenous paracetamol 1 g or intravenous non-steroidal anti-inflammatory drugs according to departmental protocol for treatment of primary headache in the emergency department

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reduction in Pain Score by ≥50% on Visual Analogue Scale
Délai: 60 minutes after administration of study medication
Efficacy will be assessed by reduction in Visual Analogue Scale (VAS) pain score by at least 50% from baseline after administration of study medication
60 minutes after administration of study medication

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pak Emirates Military Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2026

Première publication (Réel)

22 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEMH-EM-2026-001
  • ERC/29/26 (Autre identifiant: Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to institutional policies and confidentiality considerations. De-identified data may be made available by the principal investigator upon reasonable request and subject to institutional approval

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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