Comparison of Outcome of Purse-string Versus Conventional Linear Wound Closure Techniques in Patients Undergoing Stoma Reversal
19 mai 2026 mis à jour par: Dr. Sayed Elyas, Children Hospital Faisalabad
To compare outcomes of purse-string skin closure and conventional linear skin closure techniques in patients undergoing stoma reversal
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Upon receiving permission from the ERC, children who fulfill the operational definitions and inclusion criteria will be enrolled in the research after informed consent.
Children of both genders, age 8 months to 12 years, undergoing ileostomy or colostomy reversal will be included.
All patients will be divided into two groups by lottery method by offering them to pick up slip.
In group A patients, skin wound closure after stoma reversal will be done with technique of purse-string closure.
In group B patients, skin closure after reversal will be done with technique of conventional linear closure.
All procedures will be performed by the same.
Outcome of surgery will be noted in every patient of both groups as per operational definition.
This all data will be recorded on a specially designed proforma
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sayed Elyas
- Numéro de téléphone: +923194440578
- E-mail: elyas.sadat100@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Children Hospital Faisalabad
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Contact:
- Sayed Elyas, FCPS Pediatric Surgery
- Numéro de téléphone: +923194440578
- E-mail: elyas.sadat100@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Children of both genders
- 8 months to 12 years
- Undergoing ileostomy or colostomy reversal will be include
Exclusion Criteria:
• Patients with Re-current stoma prolapse
- Patients with Re-do stomas
- Patients with underlying chronic inflammatory and neoplastic conditions (Tuberculosis, Maligency
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Purse-string closure group
Patients undergoing stoma reversal in whom wound closure will be performed using the purse-string closure technique.
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Closure of stoma reversal wound using purse-string approximation technique
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Comparateur actif: Conventional linear closure group
Patients undergoing stoma reversal in whom wound closure will be performed using the conventional linear closure technique
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Closure of stoma reversal wound using conventional linear skin closure technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surgical Site Infections
Délai: 7 days
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The presence of infection at the wound site, identified by clinical signs (e.g., redness, swelling, pus)
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7 days
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Time for wound healing
Délai: 6 weeks
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The duration from the surgical procedure until the wound is fully healed.
It will be assessed on clinical examination of wound closure, including inspection for signs of epithelialization and the absence of gaps or dehiscence.
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6 weeks
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Length of stay
Délai: 10 days
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The total number of days a patient in a hospital from admission till discharge date.
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10 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Première publication (Réel)
26 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CH-FSD-RCT-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .