Comparison of Outcome of Purse-string Versus Conventional Linear Wound Closure Techniques in Patients Undergoing Stoma Reversal
19 de mayo de 2026 actualizado por: Dr. Sayed Elyas, Children Hospital Faisalabad
To compare outcomes of purse-string skin closure and conventional linear skin closure techniques in patients undergoing stoma reversal
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Upon receiving permission from the ERC, children who fulfill the operational definitions and inclusion criteria will be enrolled in the research after informed consent.
Children of both genders, age 8 months to 12 years, undergoing ileostomy or colostomy reversal will be included.
All patients will be divided into two groups by lottery method by offering them to pick up slip.
In group A patients, skin wound closure after stoma reversal will be done with technique of purse-string closure.
In group B patients, skin closure after reversal will be done with technique of conventional linear closure.
All procedures will be performed by the same.
Outcome of surgery will be noted in every patient of both groups as per operational definition.
This all data will be recorded on a specially designed proforma
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sayed Elyas
- Número de teléfono: +923194440578
- Correo electrónico: elyas.sadat100@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistán, 38000
- Children Hospital Faisalabad
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Contacto:
- Sayed Elyas, FCPS Pediatric Surgery
- Número de teléfono: +923194440578
- Correo electrónico: elyas.sadat100@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children of both genders
- 8 months to 12 years
- Undergoing ileostomy or colostomy reversal will be include
Exclusion Criteria:
• Patients with Re-current stoma prolapse
- Patients with Re-do stomas
- Patients with underlying chronic inflammatory and neoplastic conditions (Tuberculosis, Maligency
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Purse-string closure group
Patients undergoing stoma reversal in whom wound closure will be performed using the purse-string closure technique.
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Closure of stoma reversal wound using purse-string approximation technique
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Comparador activo: Conventional linear closure group
Patients undergoing stoma reversal in whom wound closure will be performed using the conventional linear closure technique
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Closure of stoma reversal wound using conventional linear skin closure technique.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Surgical Site Infections
Periodo de tiempo: 7 days
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The presence of infection at the wound site, identified by clinical signs (e.g., redness, swelling, pus)
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7 days
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Time for wound healing
Periodo de tiempo: 6 weeks
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The duration from the surgical procedure until the wound is fully healed.
It will be assessed on clinical examination of wound closure, including inspection for signs of epithelialization and the absence of gaps or dehiscence.
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6 weeks
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Length of stay
Periodo de tiempo: 10 days
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The total number of days a patient in a hospital from admission till discharge date.
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10 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CH-FSD-RCT-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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