- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07605403
Comparison of Outcome of Purse-string Versus Conventional Linear Wound Closure Techniques in Patients Undergoing Stoma Reversal
19. Mai 2026 aktualisiert von: Dr. Sayed Elyas, Children Hospital Faisalabad
To compare outcomes of purse-string skin closure and conventional linear skin closure techniques in patients undergoing stoma reversal
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Upon receiving permission from the ERC, children who fulfill the operational definitions and inclusion criteria will be enrolled in the research after informed consent.
Children of both genders, age 8 months to 12 years, undergoing ileostomy or colostomy reversal will be included.
All patients will be divided into two groups by lottery method by offering them to pick up slip.
In group A patients, skin wound closure after stoma reversal will be done with technique of purse-string closure.
In group B patients, skin closure after reversal will be done with technique of conventional linear closure.
All procedures will be performed by the same.
Outcome of surgery will be noted in every patient of both groups as per operational definition.
This all data will be recorded on a specially designed proforma
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sayed Elyas
- Telefonnummer: +923194440578
- E-Mail: elyas.sadat100@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Children hospital Faisalabad
-
Kontakt:
- Sayed Elyas, FCPS Pediatric Surgery
- Telefonnummer: +923194440578
- E-Mail: elyas.sadat100@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children of both genders
- 8 months to 12 years
- Undergoing ileostomy or colostomy reversal will be include
Exclusion Criteria:
• Patients with Re-current stoma prolapse
- Patients with Re-do stomas
- Patients with underlying chronic inflammatory and neoplastic conditions (Tuberculosis, Maligency
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Purse-string closure group
Patients undergoing stoma reversal in whom wound closure will be performed using the purse-string closure technique.
|
Closure of stoma reversal wound using purse-string approximation technique
|
|
Aktiver Komparator: Conventional linear closure group
Patients undergoing stoma reversal in whom wound closure will be performed using the conventional linear closure technique
|
Closure of stoma reversal wound using conventional linear skin closure technique.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Surgical Site Infections
Zeitfenster: 7 days
|
The presence of infection at the wound site, identified by clinical signs (e.g., redness, swelling, pus)
|
7 days
|
|
Time for wound healing
Zeitfenster: 6 weeks
|
The duration from the surgical procedure until the wound is fully healed.
It will be assessed on clinical examination of wound closure, including inspection for signs of epithelialization and the absence of gaps or dehiscence.
|
6 weeks
|
|
Length of stay
Zeitfenster: 10 days
|
The total number of days a patient in a hospital from admission till discharge date.
|
10 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CH-FSD-RCT-2026-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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