- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07605403
Comparison of Outcome of Purse-string Versus Conventional Linear Wound Closure Techniques in Patients Undergoing Stoma Reversal
19 maj 2026 uppdaterad av: Dr. Sayed Elyas, Children Hospital Faisalabad
To compare outcomes of purse-string skin closure and conventional linear skin closure techniques in patients undergoing stoma reversal
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upon receiving permission from the ERC, children who fulfill the operational definitions and inclusion criteria will be enrolled in the research after informed consent.
Children of both genders, age 8 months to 12 years, undergoing ileostomy or colostomy reversal will be included.
All patients will be divided into two groups by lottery method by offering them to pick up slip.
In group A patients, skin wound closure after stoma reversal will be done with technique of purse-string closure.
In group B patients, skin closure after reversal will be done with technique of conventional linear closure.
All procedures will be performed by the same.
Outcome of surgery will be noted in every patient of both groups as per operational definition.
This all data will be recorded on a specially designed proforma
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sayed Elyas
- Telefonnummer: +923194440578
- E-post: elyas.sadat100@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Children Hospital Faisalabad
-
Kontakt:
- Sayed Elyas, FCPS Pediatric Surgery
- Telefonnummer: +923194440578
- E-post: elyas.sadat100@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children of both genders
- 8 months to 12 years
- Undergoing ileostomy or colostomy reversal will be include
Exclusion Criteria:
• Patients with Re-current stoma prolapse
- Patients with Re-do stomas
- Patients with underlying chronic inflammatory and neoplastic conditions (Tuberculosis, Maligency
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Purse-string closure group
Patients undergoing stoma reversal in whom wound closure will be performed using the purse-string closure technique.
|
Closure of stoma reversal wound using purse-string approximation technique
|
|
Aktiv komparator: Conventional linear closure group
Patients undergoing stoma reversal in whom wound closure will be performed using the conventional linear closure technique
|
Closure of stoma reversal wound using conventional linear skin closure technique.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Surgical Site Infections
Tidsram: 7 days
|
The presence of infection at the wound site, identified by clinical signs (e.g., redness, swelling, pus)
|
7 days
|
|
Time for wound healing
Tidsram: 6 weeks
|
The duration from the surgical procedure until the wound is fully healed.
It will be assessed on clinical examination of wound closure, including inspection for signs of epithelialization and the absence of gaps or dehiscence.
|
6 weeks
|
|
Length of stay
Tidsram: 10 days
|
The total number of days a patient in a hospital from admission till discharge date.
|
10 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Första postat (Faktisk)
26 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CH-FSD-RCT-2026-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .