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Comparison of Outcome of Purse-string Versus Conventional Linear Wound Closure Techniques in Patients Undergoing Stoma Reversal

19 maggio 2026 aggiornato da: Dr. Sayed Elyas, Children Hospital Faisalabad
To compare outcomes of purse-string skin closure and conventional linear skin closure techniques in patients undergoing stoma reversal

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Upon receiving permission from the ERC, children who fulfill the operational definitions and inclusion criteria will be enrolled in the research after informed consent. Children of both genders, age 8 months to 12 years, undergoing ileostomy or colostomy reversal will be included. All patients will be divided into two groups by lottery method by offering them to pick up slip. In group A patients, skin wound closure after stoma reversal will be done with technique of purse-string closure. In group B patients, skin closure after reversal will be done with technique of conventional linear closure. All procedures will be performed by the same. Outcome of surgery will be noted in every patient of both groups as per operational definition. This all data will be recorded on a specially designed proforma

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Children hospital Faisalabad
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children of both genders
  • 8 months to 12 years
  • Undergoing ileostomy or colostomy reversal will be include

Exclusion Criteria:

  • • Patients with Re-current stoma prolapse

    • Patients with Re-do stomas
    • Patients with underlying chronic inflammatory and neoplastic conditions (Tuberculosis, Maligency

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Purse-string closure group
Patients undergoing stoma reversal in whom wound closure will be performed using the purse-string closure technique.
Procedura: Purse-string wound closure
Closure of stoma reversal wound using purse-string approximation technique
Comparatore attivo: Conventional linear closure group
Patients undergoing stoma reversal in whom wound closure will be performed using the conventional linear closure technique
Procedura: Conventional linear wound closure
Closure of stoma reversal wound using conventional linear skin closure technique.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Surgical Site Infections
Lasso di tempo: 7 days
The presence of infection at the wound site, identified by clinical signs (e.g., redness, swelling, pus)
7 days
Time for wound healing
Lasso di tempo: 6 weeks
The duration from the surgical procedure until the wound is fully healed. It will be assessed on clinical examination of wound closure, including inspection for signs of epithelialization and the absence of gaps or dehiscence.
6 weeks
Length of stay
Lasso di tempo: 10 days
The total number of days a patient in a hospital from admission till discharge date.
10 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children Hospital Faisalabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH-FSD-RCT-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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