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Comparative Study of Fishtail Versus Waisted Teardrop Closure Techniques in Mastectomy Patients

18 mai 2026 mis à jour par: Mehjabeen, University of Faisalabad
Investigators aimed to assess the comparative impact of two different closure techniques on cosmetic outcomes and patient satisfaction; investigators want to analysis operative time, wound healing and postoperative complications in both techniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • University of Faisalabad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

.Inclusion Criteria:

  • female patients aged 18 years or older sehdule for mastectomy
  • a body mass index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m²
  • willing and able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • patients with BMI <18.5 or >35 kg/m²
  • those with inflammatory breast cancer,
  • prior breast surgery on the same side,
  • comorbidities significantly affecting wound healing, such as uncontrolled diabetes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: fishtail closure technique
In the Fishtail closure group, after standard mastectomy, the lateral flap was shaped into a fish-tail pattern and closed with interrupted sutures, ensuring an even tension distribution along the incision
Procédure: fishtail closure technique
In the Fishtail closure group, after standard mastectomy, the lateral flap was shaped into a fish-tail pattern and closed with interrupted sutures, ensuring an even tension distribution along the incision
Comparateur actif: waisted tear drop
Procédure: closure technique waisted tear drop
In the Waisted Teardrop closure group, the lateral incision was designed in a teardrop shape with a narrowed waist, and closure was performed in layers to balance tension and reduce lateral dog-ear formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cosmetic outcomes
Délai: 1 YEAR
To assesc osmetic outcome in terms of correction of dog-ear deformity (Yes/No)
1 YEAR
patient satisfaction
Délai: 1 year
to assess patient satisfaction five-point Likert scale was used
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Operative time
Délai: 1 YEAR
Analysis of operative time in minutes
1 YEAR
wound healing
Délai: 1 year
wound healing time was measured in days
1 year
post operative complications
Délai: 1 year
seroma formation, wound dehiscence, flap necrosis, wound infections (frequency)
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Faisalabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Première publication (Réel)

26 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUF/IRB/464/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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