Comparative Study of Fishtail Versus Waisted Teardrop Closure Techniques in Mastectomy Patients
18 de maio de 2026 atualizado por: Mehjabeen, University of Faisalabad
Investigators aimed to assess the comparative impact of two different closure techniques on cosmetic outcomes and patient satisfaction; investigators want to analysis operative time, wound healing and postoperative complications in both techniques
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Paquistão, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
.Inclusion Criteria:
- female patients aged 18 years or older sehdule for mastectomy
- a body mass index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m²
- willing and able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients with BMI <18.5 or >35 kg/m²
- those with inflammatory breast cancer,
- prior breast surgery on the same side,
- comorbidities significantly affecting wound healing, such as uncontrolled diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: fishtail closure technique
In the Fishtail closure group, after standard mastectomy, the lateral flap was shaped into a fish-tail pattern and closed with interrupted sutures, ensuring an even tension distribution along the incision
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In the Fishtail closure group, after standard mastectomy, the lateral flap was shaped into a fish-tail pattern and closed with interrupted sutures, ensuring an even tension distribution along the incision
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Comparador Ativo: waisted tear drop
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In the Waisted Teardrop closure group, the lateral incision was designed in a teardrop shape with a narrowed waist, and closure was performed in layers to balance tension and reduce lateral dog-ear formation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cosmetic outcomes
Prazo: 1 YEAR
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To assesc osmetic outcome in terms of correction of dog-ear deformity (Yes/No)
|
1 YEAR
|
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patient satisfaction
Prazo: 1 year
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to assess patient satisfaction five-point Likert scale was used
|
1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Operative time
Prazo: 1 YEAR
|
Analysis of operative time in minutes
|
1 YEAR
|
|
wound healing
Prazo: 1 year
|
wound healing time was measured in days
|
1 year
|
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post operative complications
Prazo: 1 year
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seroma formation, wound dehiscence, flap necrosis, wound infections (frequency)
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lim GH, Tan HF. Surgical techniques to avoid lateral dog ear of the mastectomy scar: A systematic review. Int J Surg. 2016 Feb;26:73-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.12.068. Epub 2016 Jan 15.
- Thomas R, Mouat C, King B. Mastectomy flap design: the 'waisted teardrop' and a method to reduce the lateral fold. ANZ J Surg. 2012 May;82(5):329-33. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06046.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TUF/IRB/464/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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