Comparative Study of Fishtail Versus Waisted Teardrop Closure Techniques in Mastectomy Patients
18 de mayo de 2026 actualizado por: Mehjabeen, University of Faisalabad
Investigators aimed to assess the comparative impact of two different closure techniques on cosmetic outcomes and patient satisfaction; investigators want to analysis operative time, wound healing and postoperative complications in both techniques
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Pakistán, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
.Inclusion Criteria:
- female patients aged 18 years or older sehdule for mastectomy
- a body mass index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m²
- willing and able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients with BMI <18.5 or >35 kg/m²
- those with inflammatory breast cancer,
- prior breast surgery on the same side,
- comorbidities significantly affecting wound healing, such as uncontrolled diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: fishtail closure technique
In the Fishtail closure group, after standard mastectomy, the lateral flap was shaped into a fish-tail pattern and closed with interrupted sutures, ensuring an even tension distribution along the incision
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In the Fishtail closure group, after standard mastectomy, the lateral flap was shaped into a fish-tail pattern and closed with interrupted sutures, ensuring an even tension distribution along the incision
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Comparador activo: waisted tear drop
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In the Waisted Teardrop closure group, the lateral incision was designed in a teardrop shape with a narrowed waist, and closure was performed in layers to balance tension and reduce lateral dog-ear formation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cosmetic outcomes
Periodo de tiempo: 1 YEAR
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To assesc osmetic outcome in terms of correction of dog-ear deformity (Yes/No)
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1 YEAR
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patient satisfaction
Periodo de tiempo: 1 year
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to assess patient satisfaction five-point Likert scale was used
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Operative time
Periodo de tiempo: 1 YEAR
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Analysis of operative time in minutes
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1 YEAR
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wound healing
Periodo de tiempo: 1 year
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wound healing time was measured in days
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1 year
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post operative complications
Periodo de tiempo: 1 year
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seroma formation, wound dehiscence, flap necrosis, wound infections (frequency)
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1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lim GH, Tan HF. Surgical techniques to avoid lateral dog ear of the mastectomy scar: A systematic review. Int J Surg. 2016 Feb;26:73-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.12.068. Epub 2016 Jan 15.
- Thomas R, Mouat C, King B. Mastectomy flap design: the 'waisted teardrop' and a method to reduce the lateral fold. ANZ J Surg. 2012 May;82(5):329-33. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06046.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TUF/IRB/464/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .