Comparative Study of Fishtail Versus Waisted Teardrop Closure Techniques in Mastectomy Patients
18 maggio 2026 aggiornato da: Mehjabeen, University of Faisalabad
Investigators aimed to assess the comparative impact of two different closure techniques on cosmetic outcomes and patient satisfaction; investigators want to analysis operative time, wound healing and postoperative complications in both techniques
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
.Inclusion Criteria:
- female patients aged 18 years or older sehdule for mastectomy
- a body mass index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m²
- willing and able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients with BMI <18.5 or >35 kg/m²
- those with inflammatory breast cancer,
- prior breast surgery on the same side,
- comorbidities significantly affecting wound healing, such as uncontrolled diabetes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: fishtail closure technique
In the Fishtail closure group, after standard mastectomy, the lateral flap was shaped into a fish-tail pattern and closed with interrupted sutures, ensuring an even tension distribution along the incision
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In the Fishtail closure group, after standard mastectomy, the lateral flap was shaped into a fish-tail pattern and closed with interrupted sutures, ensuring an even tension distribution along the incision
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Comparatore attivo: waisted tear drop
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In the Waisted Teardrop closure group, the lateral incision was designed in a teardrop shape with a narrowed waist, and closure was performed in layers to balance tension and reduce lateral dog-ear formation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cosmetic outcomes
Lasso di tempo: 1 YEAR
|
To assesc osmetic outcome in terms of correction of dog-ear deformity (Yes/No)
|
1 YEAR
|
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patient satisfaction
Lasso di tempo: 1 year
|
to assess patient satisfaction five-point Likert scale was used
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Operative time
Lasso di tempo: 1 YEAR
|
Analysis of operative time in minutes
|
1 YEAR
|
|
wound healing
Lasso di tempo: 1 year
|
wound healing time was measured in days
|
1 year
|
|
post operative complications
Lasso di tempo: 1 year
|
seroma formation, wound dehiscence, flap necrosis, wound infections (frequency)
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lim GH, Tan HF. Surgical techniques to avoid lateral dog ear of the mastectomy scar: A systematic review. Int J Surg. 2016 Feb;26:73-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.12.068. Epub 2016 Jan 15.
- Thomas R, Mouat C, King B. Mastectomy flap design: the 'waisted teardrop' and a method to reduce the lateral fold. ANZ J Surg. 2012 May;82(5):329-33. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06046.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/IRB/464/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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