Comparative Study of Fishtail Versus Waisted Teardrop Closure Techniques in Mastectomy Patients
18 мая 2026 г. обновлено: Mehjabeen, University of Faisalabad
Investigators aimed to assess the comparative impact of two different closure techniques on cosmetic outcomes and patient satisfaction; investigators want to analysis operative time, wound healing and postoperative complications in both techniques
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Пакистан, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
.Inclusion Criteria:
- female patients aged 18 years or older sehdule for mastectomy
- a body mass index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m²
- willing and able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients with BMI <18.5 or >35 kg/m²
- those with inflammatory breast cancer,
- prior breast surgery on the same side,
- comorbidities significantly affecting wound healing, such as uncontrolled diabetes
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: fishtail closure technique
In the Fishtail closure group, after standard mastectomy, the lateral flap was shaped into a fish-tail pattern and closed with interrupted sutures, ensuring an even tension distribution along the incision
|
In the Fishtail closure group, after standard mastectomy, the lateral flap was shaped into a fish-tail pattern and closed with interrupted sutures, ensuring an even tension distribution along the incision
|
|
Активный компаратор: waisted tear drop
|
In the Waisted Teardrop closure group, the lateral incision was designed in a teardrop shape with a narrowed waist, and closure was performed in layers to balance tension and reduce lateral dog-ear formation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cosmetic outcomes
Временное ограничение: 1 YEAR
|
To assesc osmetic outcome in terms of correction of dog-ear deformity (Yes/No)
|
1 YEAR
|
|
patient satisfaction
Временное ограничение: 1 year
|
to assess patient satisfaction five-point Likert scale was used
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Operative time
Временное ограничение: 1 YEAR
|
Analysis of operative time in minutes
|
1 YEAR
|
|
wound healing
Временное ограничение: 1 year
|
wound healing time was measured in days
|
1 year
|
|
post operative complications
Временное ограничение: 1 year
|
seroma formation, wound dehiscence, flap necrosis, wound infections (frequency)
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lim GH, Tan HF. Surgical techniques to avoid lateral dog ear of the mastectomy scar: A systematic review. Int J Surg. 2016 Feb;26:73-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.12.068. Epub 2016 Jan 15.
- Thomas R, Mouat C, King B. Mastectomy flap design: the 'waisted teardrop' and a method to reduce the lateral fold. ANZ J Surg. 2012 May;82(5):329-33. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06046.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TUF/IRB/464/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .