Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies
23 mai 2026 mis à jour par: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Analgesic Effect of Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies: A Randomized Controlled Trial
This study aims to evaluate the analgesic effect of superior hypogastric plexus block combined with transversus abdominis plane block in abdominal hysterectomies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Abdominal hysterectomy is a major surgery that is often associated with pronounced postsurgical pain. Inadequate postoperative analgesia can lead to postoperative complications and can delay functional recovery. Accordingly, a multimodal regimen for postoperative pain management is recommended.
The transverse abdominis plane (TAP) block is a regional block anesthetizing the nerves (T10 to L1) hence covering the lower abdominal wall.
The superior hypogastric plexus (SHP), which lies retroperitoneally in front of the L5 and S1 vertebrae, provides innervation to the pelvic viscera. The blockade of SHP is well-recognized for the management of chronic pelvic pain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Numéro de téléphone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tanta University
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Contact:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Numéro de téléphone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-II.
- Undergoing abdominal hysterectomies under general anesthesia (GA).
Exclusion Criteria:
- History of allergies to local anesthetics.
- Body mass index (BMI) >35 kg/m2.
- Opioid dependency.
- Cognitive impairment.
- Bleeding or coagulation disorders.
- Psychiatric and neurological disorder.
- Local infection at the site of injection.
- Severe heart, lung, liver, and renal dysfunction.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group S
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of bupivacaine 0.25%+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
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Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of bupivacaine 0.25%+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
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Comparateur actif: Group C
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of saline 0.9% (sham)+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
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Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of saline 0.9% (sham)+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time to the first request for the rescue analgesia
Délai: 24 hours postoperatively
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Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of surgery to first dose of morphine administrated.
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24 hours postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
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L'analgésie de sauvetage de la morphine sera donnée sous forme de bolus de 3 mg si l'échelle de notation numérique (NRS)> 3 à répéter après 30 min si la douleur persiste jusqu'au NRS <4.
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24 heures postopératoire
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Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
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Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec l'échelle de notation numérique (NRS).
NRS (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable").
Le NRS sera évalué à l'unité de soins post-anesthésie (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 h postopératoire.
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24 heures postopératoire
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Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures postopératoires
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L'incidence des événements indésirables tels que la bradycardie, l'hypotension, les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire, le prurit ou toute autre complication sera enregistrée.
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24 heures postopératoires
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Quality of recovery
Délai: 24 hours postoperatively
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The quality of recovery (QoR-15) score will be assessed 24 hours postoperatively.
This tool consists of 15 questions, each scored on a 10-point scale, yielding a maximum of 150.
It encompasses five domains; physical comfort (questions 1-4, 13), emotional state (questions 9, 10, 14, 15), psychological support (questions 6, 7), physical independence (questions 5, 8), and pain (questions 11, 12).
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24 hours postoperatively
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Première publication (Réel)
26 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36265PR2/4/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Délai de partage IPD
After the end of study for one year.
Critères d'accès au partage IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .