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Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies

23. Mai 2026 aktualisiert von: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgesic Effect of Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies: A Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the analgesic effect of superior hypogastric plexus block combined with transversus abdominis plane block in abdominal hysterectomies.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Abdominal hysterectomy is a major surgery that is often associated with pronounced postsurgical pain. Inadequate postoperative analgesia can lead to postoperative complications and can delay functional recovery. Accordingly, a multimodal regimen for postoperative pain management is recommended.

The transverse abdominis plane (TAP) block is a regional block anesthetizing the nerves (T10 to L1) hence covering the lower abdominal wall.

The superior hypogastric plexus (SHP), which lies retroperitoneally in front of the L5 and S1 vertebrae, provides innervation to the pelvic viscera. The blockade of SHP is well-recognized for the management of chronic pelvic pain.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-II.
  • Undergoing abdominal hysterectomies under general anesthesia (GA).

Exclusion Criteria:

  • History of allergies to local anesthetics.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m2.
  • Opioid dependency.
  • Cognitive impairment.
  • Bleeding or coagulation disorders.
  • Psychiatric and neurological disorder.
  • Local infection at the site of injection.
  • Severe heart, lung, liver, and renal dysfunction.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group S
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of bupivacaine 0.25%+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
Sonstiges: Superior hypogastric plexus block + Transverse abdominis plane
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of bupivacaine 0.25%+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
Aktiver Komparator: Group C
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of saline 0.9% (sham)+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
Sonstiges: Superior hypogastric plexus block
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of saline 0.9% (sham)+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to the first request for the rescue analgesia
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of surgery to first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Rettungsanalgesie von Morphin wird als 3 mg Bolus angegeben, wenn die numerische Bewertungsskala (NRS)> 3 nach 30 Minuten wiederholt werden soll, wenn der Schmerz bis zum NRS <4 besteht.
24 Stunden postoperativ
Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) über die postoperative Schmerzbewertung angewiesen. NRS (0 repräsentiert "no schmerz", während 10 "den schlimmsten Schmerz stellt, der sich vorstellen kann"). NRS wird auf der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
24 Stunden postoperativ
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wie Bradykardie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression, Pruritus oder jeglicher anderer Komplikation wird aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Quality of recovery
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
The quality of recovery (QoR-15) score will be assessed 24 hours postoperatively. This tool consists of 15 questions, each scored on a 10-point scale, yielding a maximum of 150. It encompasses five domains; physical comfort (questions 1-4, 13), emotional state (questions 9, 10, 14, 15), psychological support (questions 6, 7), physical independence (questions 5, 8), and pain (questions 11, 12).
24 hours postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36265PR2/4/26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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