Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies
23 de mayo de 2026 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Analgesic Effect of Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies: A Randomized Controlled Trial
This study aims to evaluate the analgesic effect of superior hypogastric plexus block combined with transversus abdominis plane block in abdominal hysterectomies.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Abdominal hysterectomy is a major surgery that is often associated with pronounced postsurgical pain. Inadequate postoperative analgesia can lead to postoperative complications and can delay functional recovery. Accordingly, a multimodal regimen for postoperative pain management is recommended.
The transverse abdominis plane (TAP) block is a regional block anesthetizing the nerves (T10 to L1) hence covering the lower abdominal wall.
The superior hypogastric plexus (SHP), which lies retroperitoneally in front of the L5 and S1 vertebrae, provides innervation to the pelvic viscera. The blockade of SHP is well-recognized for the management of chronic pelvic pain.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de teléfono: 00201148207870
- Correo electrónico: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Contacto:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de teléfono: 00201148207870
- Correo electrónico: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-II.
- Undergoing abdominal hysterectomies under general anesthesia (GA).
Exclusion Criteria:
- History of allergies to local anesthetics.
- Body mass index (BMI) >35 kg/m2.
- Opioid dependency.
- Cognitive impairment.
- Bleeding or coagulation disorders.
- Psychiatric and neurological disorder.
- Local infection at the site of injection.
- Severe heart, lung, liver, and renal dysfunction.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group S
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of bupivacaine 0.25%+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
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Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of bupivacaine 0.25%+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
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Comparador activo: Group C
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of saline 0.9% (sham)+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
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Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of saline 0.9% (sham)+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Time to the first request for the rescue analgesia
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of surgery to first dose of morphine administrated.
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24 hours postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate de la morfina se administrará como 3 mg de bolo si la escala de calificación numérica (NRS)> 3 se repite después de 30 minutos si el dolor persiste hasta el NRS <4.
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24 horas después de la operación
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatorio con la Escala de Calificación Numérica (NRS).
NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
El NRS se evaluará en la Unidad de Atención Post-Anestesia (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 y 24 h después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará la incidencia de eventos adversos como bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria, prurito o cualquier otra complicación.
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24 horas después de la operación
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Quality of recovery
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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The quality of recovery (QoR-15) score will be assessed 24 hours postoperatively.
This tool consists of 15 questions, each scored on a 10-point scale, yielding a maximum of 150.
It encompasses five domains; physical comfort (questions 1-4, 13), emotional state (questions 9, 10, 14, 15), psychological support (questions 6, 7), physical independence (questions 5, 8), and pain (questions 11, 12).
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24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36265PR2/4/26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Marco de tiempo para compartir IPD
After the end of study for one year.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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