Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies

23. maj 2026 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgesic Effect of Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies: A Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the analgesic effect of superior hypogastric plexus block combined with transversus abdominis plane block in abdominal hysterectomies.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominal hysterectomy is a major surgery that is often associated with pronounced postsurgical pain. Inadequate postoperative analgesia can lead to postoperative complications and can delay functional recovery. Accordingly, a multimodal regimen for postoperative pain management is recommended.

The transverse abdominis plane (TAP) block is a regional block anesthetizing the nerves (T10 to L1) hence covering the lower abdominal wall.

The superior hypogastric plexus (SHP), which lies retroperitoneally in front of the L5 and S1 vertebrae, provides innervation to the pelvic viscera. The blockade of SHP is well-recognized for the management of chronic pelvic pain.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-II.
  • Undergoing abdominal hysterectomies under general anesthesia (GA).

Exclusion Criteria:

  • History of allergies to local anesthetics.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m2.
  • Opioid dependency.
  • Cognitive impairment.
  • Bleeding or coagulation disorders.
  • Psychiatric and neurological disorder.
  • Local infection at the site of injection.
  • Severe heart, lung, liver, and renal dysfunction.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group S
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of bupivacaine 0.25%+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
Andet: Superior hypogastric plexus block + Transverse abdominis plane
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of bupivacaine 0.25%+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
Aktiv komparator: Group C
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of saline 0.9% (sham)+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
Andet: Superior hypogastric plexus block
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of saline 0.9% (sham)+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time to the first request for the rescue analgesia
Tidsramme: 24 hours postoperatively
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of surgery to first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS)> 3, der gentages efter 30 minutter, hvis smerter vedvarer, indtil NRS <4.
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS). NRS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). NRS vurderes på Post-Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Hyppigheden af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten af bivirkninger såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkastning, respiratorisk depression, kløe eller andre komplikationer vil blive registreret.
24 timer postoperativt
Quality of recovery
Tidsramme: 24 hours postoperatively
The quality of recovery (QoR-15) score will be assessed 24 hours postoperatively. This tool consists of 15 questions, each scored on a 10-point scale, yielding a maximum of 150. It encompasses five domains; physical comfort (questions 1-4, 13), emotional state (questions 9, 10, 14, 15), psychological support (questions 6, 7), physical independence (questions 5, 8), and pain (questions 11, 12).
24 hours postoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36265PR2/4/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-delingstidsramme

After the end of study for one year.

IPD-delingsadgangskriterier

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane Block

Kliniske forsøg med Superior hypogastric plexus block + Transverse abdominis plane

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner