Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies
23 мая 2026 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Analgesic Effect of Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies: A Randomized Controlled Trial
This study aims to evaluate the analgesic effect of superior hypogastric plexus block combined with transversus abdominis plane block in abdominal hysterectomies.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Abdominal hysterectomy is a major surgery that is often associated with pronounced postsurgical pain. Inadequate postoperative analgesia can lead to postoperative complications and can delay functional recovery. Accordingly, a multimodal regimen for postoperative pain management is recommended.
The transverse abdominis plane (TAP) block is a regional block anesthetizing the nerves (T10 to L1) hence covering the lower abdominal wall.
The superior hypogastric plexus (SHP), which lies retroperitoneally in front of the L5 and S1 vertebrae, provides innervation to the pelvic viscera. The blockade of SHP is well-recognized for the management of chronic pelvic pain.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Номер телефона: 00201148207870
- Электронная почта: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Номер телефона: 00201148207870
- Электронная почта: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-II.
- Undergoing abdominal hysterectomies under general anesthesia (GA).
Exclusion Criteria:
- History of allergies to local anesthetics.
- Body mass index (BMI) >35 kg/m2.
- Opioid dependency.
- Cognitive impairment.
- Bleeding or coagulation disorders.
- Psychiatric and neurological disorder.
- Local infection at the site of injection.
- Severe heart, lung, liver, and renal dysfunction.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group S
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of bupivacaine 0.25%+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
|
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of bupivacaine 0.25%+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
|
|
Активный компаратор: Group C
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of saline 0.9% (sham)+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
|
Patients will receive superior hypogastric plexus block (SHPB) using 20ml of saline 0.9% (sham)+ transverse abdominis plane (TAP) block using 20ml of bupivacaine 0.25%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to the first request for the rescue analgesia
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Time to the first request for the rescue analgesia will be recorded from the end of surgery to first dose of morphine administrated.
|
24 hours postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасение анальгезии морфина будет дана как болюс 3 мг, если числовая шкала оценки (NRS)> 3 повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до NRS <4.
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждый пациент будет проинструктирован о послеоперационной оценке боли по числовой шкале оценки (NRS).
NRS (0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую больную боль»).
NRS будет оцениваться в отделении посторонней помощи (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 ч после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Частота возникновения нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота возникновения нежелательных явлений, таких как брадикардия, гипотензия, тошнота, рвота, угнетение дыхания, зуд или любых других осложнений, будет регистрироваться.
|
24 часа после операции
|
|
Quality of recovery
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
The quality of recovery (QoR-15) score will be assessed 24 hours postoperatively.
This tool consists of 15 questions, each scored on a 10-point scale, yielding a maximum of 150.
It encompasses five domains; physical comfort (questions 1-4, 13), emotional state (questions 9, 10, 14, 15), psychological support (questions 6, 7), physical independence (questions 5, 8), and pain (questions 11, 12).
|
24 hours postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36265PR2/4/26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Сроки обмена IPD
After the end of study for one year.
Критерии совместного доступа к IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .