Caudal Dexamethasone - Bupivacaine in Neonates
20 mai 2026 mis à jour par: sawsan haridy ahmed aboelhassan, Ain Shams University
Analgesic Efficacy Of Dexamethasone As Adjuvant To Caudal Bupivacaine For Neonates Undergoing Inguinal Hernia Repair: Randomized Controlled Study
Randomied controlled study Evaluate the effects of caudal Dexamethasone in neonates
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Evaluate the additive analgesic effects of caudal Dexamethasone in neonates undergoing inguinal hernia repair.
additive side effects if found
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sawsan Haridy Ahmed Abu El Hassan, Lecturer of anesthesia
- Numéro de téléphone: 002- 01228118341
- E-mail: sawsan_haridy@med.asu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- full term neonate
- ASA I & ASA II
- Scheduled for inguinal hernia repair
Exclusion Criteria:
- Patients with allergies to studied drugs
- body weight <3 kilograms
- parents refusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Dexamethasone - Bupivacaine group
Add Dexamethasone to Bupivacaine in caudal anesthesia in neonate
|
We add Dexamethasone to Bupivacaine as adjuvant to Bupivacaine in neonates undergoing inguinal hernia repair
|
|
Autre: Saline - Bupivacaine group
Control group to the other arm of the study
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We add Dexamethasone to Bupivacaine as adjuvant to Bupivacaine in neonates undergoing inguinal hernia repair
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FLACC pain scale (face,leg , activity,cry, consolability) in the first 24 hours postoperative
Délai: 6 months
|
Assessment for additive analgesic effects of caudal Dexamethasone
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6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Première publication (Réel)
27 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- O6U-ERC-0136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .