- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07609836
Caudal Dexamethasone - Bupivacaine in Neonates
20 maja 2026 zaktualizowane przez: sawsan haridy ahmed aboelhassan, Ain Shams University
Analgesic Efficacy Of Dexamethasone As Adjuvant To Caudal Bupivacaine For Neonates Undergoing Inguinal Hernia Repair: Randomized Controlled Study
Randomied controlled study Evaluate the effects of caudal Dexamethasone in neonates
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Evaluate the additive analgesic effects of caudal Dexamethasone in neonates undergoing inguinal hernia repair.
additive side effects if found
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sawsan Haridy Ahmed Abu El Hassan, Lecturer of anesthesia
- Numer telefonu: 002- 01228118341
- E-mail: sawsan_haridy@med.asu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- full term neonate
- ASA I & ASA II
- Scheduled for inguinal hernia repair
Exclusion Criteria:
- Patients with allergies to studied drugs
- body weight <3 kilograms
- parents refusal
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dexamethasone - Bupivacaine group
Add Dexamethasone to Bupivacaine in caudal anesthesia in neonate
|
We add Dexamethasone to Bupivacaine as adjuvant to Bupivacaine in neonates undergoing inguinal hernia repair
|
|
Inny: Saline - Bupivacaine group
Control group to the other arm of the study
|
We add Dexamethasone to Bupivacaine as adjuvant to Bupivacaine in neonates undergoing inguinal hernia repair
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FLACC pain scale (face,leg , activity,cry, consolability) in the first 24 hours postoperative
Ramy czasowe: 6 months
|
Assessment for additive analgesic effects of caudal Dexamethasone
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- O6U-ERC-0136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .