Caudal Dexamethasone - Bupivacaine in Neonates
20 mei 2026 bijgewerkt door: sawsan haridy ahmed aboelhassan, Ain Shams University
Analgesic Efficacy Of Dexamethasone As Adjuvant To Caudal Bupivacaine For Neonates Undergoing Inguinal Hernia Repair: Randomized Controlled Study
Randomied controlled study Evaluate the effects of caudal Dexamethasone in neonates
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Evaluate the additive analgesic effects of caudal Dexamethasone in neonates undergoing inguinal hernia repair.
additive side effects if found
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sawsan Haridy Ahmed Abu El Hassan, Lecturer of anesthesia
- Telefoonnummer: 002- 01228118341
- E-mail: sawsan_haridy@med.asu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- full term neonate
- ASA I & ASA II
- Scheduled for inguinal hernia repair
Exclusion Criteria:
- Patients with allergies to studied drugs
- body weight <3 kilograms
- parents refusal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dexamethasone - Bupivacaine group
Add Dexamethasone to Bupivacaine in caudal anesthesia in neonate
|
We add Dexamethasone to Bupivacaine as adjuvant to Bupivacaine in neonates undergoing inguinal hernia repair
|
|
Ander: Saline - Bupivacaine group
Control group to the other arm of the study
|
We add Dexamethasone to Bupivacaine as adjuvant to Bupivacaine in neonates undergoing inguinal hernia repair
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FLACC pain scale (face,leg , activity,cry, consolability) in the first 24 hours postoperative
Tijdsspanne: 6 months
|
Assessment for additive analgesic effects of caudal Dexamethasone
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- O6U-ERC-0136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .