- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07609836
Caudal Dexamethasone - Bupivacaine in Neonates
20 maj 2026 uppdaterad av: sawsan haridy ahmed aboelhassan, Ain Shams University
Analgesic Efficacy Of Dexamethasone As Adjuvant To Caudal Bupivacaine For Neonates Undergoing Inguinal Hernia Repair: Randomized Controlled Study
Randomied controlled study Evaluate the effects of caudal Dexamethasone in neonates
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Evaluate the additive analgesic effects of caudal Dexamethasone in neonates undergoing inguinal hernia repair.
additive side effects if found
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sawsan Haridy Ahmed Abu El Hassan, Lecturer of anesthesia
- Telefonnummer: 002- 01228118341
- E-post: sawsan_haridy@med.asu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- full term neonate
- ASA I & ASA II
- Scheduled for inguinal hernia repair
Exclusion Criteria:
- Patients with allergies to studied drugs
- body weight <3 kilograms
- parents refusal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexamethasone - Bupivacaine group
Add Dexamethasone to Bupivacaine in caudal anesthesia in neonate
|
We add Dexamethasone to Bupivacaine as adjuvant to Bupivacaine in neonates undergoing inguinal hernia repair
|
|
Övrig: Saline - Bupivacaine group
Control group to the other arm of the study
|
We add Dexamethasone to Bupivacaine as adjuvant to Bupivacaine in neonates undergoing inguinal hernia repair
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FLACC pain scale (face,leg , activity,cry, consolability) in the first 24 hours postoperative
Tidsram: 6 months
|
Assessment for additive analgesic effects of caudal Dexamethasone
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Första postat (Faktisk)
27 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- O6U-ERC-0136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .