Caudal Dexamethasone - Bupivacaine in Neonates
20 de mayo de 2026 actualizado por: sawsan haridy ahmed aboelhassan, Ain Shams University
Analgesic Efficacy Of Dexamethasone As Adjuvant To Caudal Bupivacaine For Neonates Undergoing Inguinal Hernia Repair: Randomized Controlled Study
Randomied controlled study Evaluate the effects of caudal Dexamethasone in neonates
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Evaluate the additive analgesic effects of caudal Dexamethasone in neonates undergoing inguinal hernia repair.
additive side effects if found
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sawsan Haridy Ahmed Abu El Hassan, Lecturer of anesthesia
- Número de teléfono: 002- 01228118341
- Correo electrónico: sawsan_haridy@med.asu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- full term neonate
- ASA I & ASA II
- Scheduled for inguinal hernia repair
Exclusion Criteria:
- Patients with allergies to studied drugs
- body weight <3 kilograms
- parents refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dexamethasone - Bupivacaine group
Add Dexamethasone to Bupivacaine in caudal anesthesia in neonate
|
We add Dexamethasone to Bupivacaine as adjuvant to Bupivacaine in neonates undergoing inguinal hernia repair
|
|
Otro: Saline - Bupivacaine group
Control group to the other arm of the study
|
We add Dexamethasone to Bupivacaine as adjuvant to Bupivacaine in neonates undergoing inguinal hernia repair
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FLACC pain scale (face,leg , activity,cry, consolability) in the first 24 hours postoperative
Periodo de tiempo: 6 months
|
Assessment for additive analgesic effects of caudal Dexamethasone
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- O6U-ERC-0136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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