Inflammatory Response in Children Suffering From Tethered Cord (TETHERIC)
20 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
Study of Inflammatory Response in Children Suffering From Tethered Cord
Embryologic phenomenons that lead to dysraphisms are known, but pathophysiology remains questioned.
It is supposed not to be a simple mechanistic dysfunction, and other biological phenomenons are implied in spinal cord damaging.
Two main hypothesis are that manual deformation of the cells and mitochondrial membranes lead to energy deficiency and blood flow changes.
On the other hand, considering traumatic spinal cord injuries (SCI), inflammation has been shown to have dramatic effects on spinal cord function and physiology.
Indeed, all essays about SCI have demonstrated that the initial trauma leads to mechanical injury to cells, accompanied by damages of microvasculature, initiation of pro-apoptotic signaling and ischemia.
Therefore, we could imagine that similar inflammatory processes can be implied in stretched spinal cord.
In our review of literature, we found few papers highlighting the question of inflammation and CSF sampling.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France
- CHU de Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Infants and children under 18 years of age
- Carriers of an attached marrow: lipomatous fiilum, meningocele, myelomeningocele, myelolipoma,
- Consent of the child's parents,
- Socially insured patient,
- Patient willing to comply with all study procedures and duration,
Exclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- Chronic inflammatory disease,
- Ongoing anti-inflammatory treatments,
- No parental consent,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: all patients who are to undergo surgery for tethered spinal cord
Experimental group: all patients who are to undergo surgery for tethered spinal cord, including thickened filum, lipomas, myelomeningocele and meningocele
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Proteomic studies will be led on the CSF samples, to identify inflammatory peptides and cells.
The proteomic study will be correlated to clinical pre and post-operative data.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To describe the markers of chronic inflammation present in CSF collected at the beginning of surgery in children with attached low marrow.
Délai: at the beginning of surgery
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Proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation present in CSF collected at the beginning of surgery.
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at the beginning of surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation present in the CSF collected at the end of surgery.
Délai: at the end of surgery
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at the end of surgery
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Proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation present in the CSF collected at the beginning of surgery and the proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation at the end of surgery
Délai: at the end of surgery
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at the end of surgery
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The clinical outcome assessed by the NEM score in postoperative patients, immediately after surgery,3 months after surgery and 6 months after will be evaluated by the clinician in charge of the patient.
Délai: Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery.
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Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery.
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The NEM score measured preoperatively and immediately postoperatively
Délai: Just before and immediately after surgery.
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Just before and immediately after surgery.
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The postoperative NEM score (immediately after surgery, 4 months after surgery and 18 months after) between patients with at least one of the inflammatory markers present and patients without inflammatory markers.
Délai: Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery
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Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Première publication (Réel)
28 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Tumeurs par type histologique
- Anomalies congénitales
- Hernie
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs, tissu adipeux
- Malformations du système nerveux
- Anomalies du tube neural
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Inflammation
- Méningomyélocèle
- Lipome
- Méningocèle
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022_0561
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .