Inflammatory Response in Children Suffering From Tethered Cord (TETHERIC)
20 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Study of Inflammatory Response in Children Suffering From Tethered Cord
Embryologic phenomenons that lead to dysraphisms are known, but pathophysiology remains questioned.
It is supposed not to be a simple mechanistic dysfunction, and other biological phenomenons are implied in spinal cord damaging.
Two main hypothesis are that manual deformation of the cells and mitochondrial membranes lead to energy deficiency and blood flow changes.
On the other hand, considering traumatic spinal cord injuries (SCI), inflammation has been shown to have dramatic effects on spinal cord function and physiology.
Indeed, all essays about SCI have demonstrated that the initial trauma leads to mechanical injury to cells, accompanied by damages of microvasculature, initiation of pro-apoptotic signaling and ischemia.
Therefore, we could imagine that similar inflammatory processes can be implied in stretched spinal cord.
In our review of literature, we found few papers highlighting the question of inflammation and CSF sampling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- CHU de Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Infants and children under 18 years of age
- Carriers of an attached marrow: lipomatous fiilum, meningocele, myelomeningocele, myelolipoma,
- Consent of the child's parents,
- Socially insured patient,
- Patient willing to comply with all study procedures and duration,
Exclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- Chronic inflammatory disease,
- Ongoing anti-inflammatory treatments,
- No parental consent,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: all patients who are to undergo surgery for tethered spinal cord
Experimental group: all patients who are to undergo surgery for tethered spinal cord, including thickened filum, lipomas, myelomeningocele and meningocele
|
Proteomic studies will be led on the CSF samples, to identify inflammatory peptides and cells.
The proteomic study will be correlated to clinical pre and post-operative data.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To describe the markers of chronic inflammation present in CSF collected at the beginning of surgery in children with attached low marrow.
Tijdsspanne: at the beginning of surgery
|
Proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation present in CSF collected at the beginning of surgery.
|
at the beginning of surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation present in the CSF collected at the end of surgery.
Tijdsspanne: at the end of surgery
|
at the end of surgery
|
|
Proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation present in the CSF collected at the beginning of surgery and the proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation at the end of surgery
Tijdsspanne: at the end of surgery
|
at the end of surgery
|
|
The clinical outcome assessed by the NEM score in postoperative patients, immediately after surgery,3 months after surgery and 6 months after will be evaluated by the clinician in charge of the patient.
Tijdsspanne: Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery.
|
Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery.
|
|
The NEM score measured preoperatively and immediately postoperatively
Tijdsspanne: Just before and immediately after surgery.
|
Just before and immediately after surgery.
|
|
The postoperative NEM score (immediately after surgery, 4 months after surgery and 18 months after) between patients with at least one of the inflammatory markers present and patients without inflammatory markers.
Tijdsspanne: Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery
|
Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Neoplasmata per histologisch type
- Aangeboren afwijkingen
- Hernia
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata, vetweefsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Neurale buisdefecten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Ontsteking
- Meningomyelokèle
- Lipoom
- Meningokèle
Andere studie-ID-nummers
- 2022_0561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .