- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07611058
Inflammatory Response in Children Suffering From Tethered Cord (TETHERIC)
20 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Study of Inflammatory Response in Children Suffering From Tethered Cord
Embryologic phenomenons that lead to dysraphisms are known, but pathophysiology remains questioned.
It is supposed not to be a simple mechanistic dysfunction, and other biological phenomenons are implied in spinal cord damaging.
Two main hypothesis are that manual deformation of the cells and mitochondrial membranes lead to energy deficiency and blood flow changes.
On the other hand, considering traumatic spinal cord injuries (SCI), inflammation has been shown to have dramatic effects on spinal cord function and physiology.
Indeed, all essays about SCI have demonstrated that the initial trauma leads to mechanical injury to cells, accompanied by damages of microvasculature, initiation of pro-apoptotic signaling and ischemia.
Therefore, we could imagine that similar inflammatory processes can be implied in stretched spinal cord.
In our review of literature, we found few papers highlighting the question of inflammation and CSF sampling.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França
- CHU de Lille
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Infants and children under 18 years of age
- Carriers of an attached marrow: lipomatous fiilum, meningocele, myelomeningocele, myelolipoma,
- Consent of the child's parents,
- Socially insured patient,
- Patient willing to comply with all study procedures and duration,
Exclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- Chronic inflammatory disease,
- Ongoing anti-inflammatory treatments,
- No parental consent,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: all patients who are to undergo surgery for tethered spinal cord
Experimental group: all patients who are to undergo surgery for tethered spinal cord, including thickened filum, lipomas, myelomeningocele and meningocele
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Proteomic studies will be led on the CSF samples, to identify inflammatory peptides and cells.
The proteomic study will be correlated to clinical pre and post-operative data.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To describe the markers of chronic inflammation present in CSF collected at the beginning of surgery in children with attached low marrow.
Prazo: at the beginning of surgery
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Proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation present in CSF collected at the beginning of surgery.
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at the beginning of surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation present in the CSF collected at the end of surgery.
Prazo: at the end of surgery
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at the end of surgery
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Proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation present in the CSF collected at the beginning of surgery and the proportion of patients with the presence of at least one marker of inflammation at the end of surgery
Prazo: at the end of surgery
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at the end of surgery
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The clinical outcome assessed by the NEM score in postoperative patients, immediately after surgery,3 months after surgery and 6 months after will be evaluated by the clinician in charge of the patient.
Prazo: Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery.
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Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery.
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The NEM score measured preoperatively and immediately postoperatively
Prazo: Just before and immediately after surgery.
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Just before and immediately after surgery.
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The postoperative NEM score (immediately after surgery, 4 months after surgery and 18 months after) between patients with at least one of the inflammatory markers present and patients without inflammatory markers.
Prazo: Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery
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Immediately after surgery, 3 months after surgery and 6 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Anomalias congénitas
- Hérnia
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias, Tecido Adiposo
- Malformações do Sistema Nervoso
- Defeitos do tubo neural
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Inflamação
- Meningomielocele
- Lipoma
- Meningocele
Outros números de identificação do estudo
- 2022_0561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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