Sevoflurane vs Propofol Anesthesia in Obese Patients Undergoing Lumbar Surgery
20 mai 2026 mis à jour par: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Comparison of the Immunomodulatory Effects of Sevoflurane and Propofol Anesthesia on Pentraxin-3 and Serum Amyloid A Levels in Obese Patients Undergoing Lumbar Instrumentation Surgery
This randomized, single-center, single-masked clinical trial aims to compare the immunomodulatory effects of sevoflurane-based inhalational anesthesia and propofol-based total intravenous anesthesia in obese patients undergoing elective lumbar instrumentation surgery.
Seventy patients will be randomized into two groups: a propofol group and a sevoflurane group.
Blood samples will be collected preoperatively, at postoperative 6 hours, and at postoperative 24 hours.
Pentraxin-3 and serum amyloid A levels will be evaluated as primary inflammatory biomarkers together with IL-6, TNF-α, CRP, glucose, and complete blood count parameters.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Obesity is associated with chronic low-grade inflammation and altered immune responses, which may influence perioperative outcomes. Different anesthetic techniques may modulate inflammatory and immunological pathways during the perioperative period. However, the comparative immunomodulatory effects of inhalational and intravenous anesthetic techniques in obese patients undergoing lumbar instrumentation surgery remain insufficiently investigated.
This prospective, randomized, single-center, single-masked clinical trial is designed to evaluate the effects of sevoflurane-based inhalational anesthesia and propofol-based total intravenous anesthesia on perioperative inflammatory biomarkers in obese patients undergoing elective lumbar instrumentation surgery.
A total of 70 patients aged 18-65 years with a body mass index between 30 and 34.9 kg/m² will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio into two study groups. In both groups, anesthesia induction will be standardized using propofol, remifentanil, and rocuronium. Maintenance anesthesia will be performed with either sevoflurane inhalation or propofol infusion in combination with remifentanil infusion under BIS monitoring.
Blood samples will be collected at three different time points: preoperatively, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour. Pentraxin-3 and serum amyloid A levels will be evaluated as the primary inflammatory biomarkers. Secondary laboratory parameters will include IL-6, TNF-α, CRP, glucose, and complete blood count values.
The findings of this study may contribute to understanding the immunomodulatory effects of commonly used anesthetic techniques and may help optimize perioperative anesthetic management in obese patients undergoing spinal surgery.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
- Numéro de téléphone: 554-112-25-81
- E-mail: achg1995@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mehmet Akif Yilmaz, Doctor
- Numéro de téléphone: +905346533539
- E-mail: mehmetakifyilmaz025@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie (Türkiye), 25000
- Recrutement
- Ataturk University
-
Contact:
- Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
- Numéro de téléphone: 554-112-25-81
- E-mail: achg1995@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years
- Patients scheduled for elective lumbar instrumentation surgery
- Body mass index between 30 and 34.9 kg/m²
- Patients who provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known allergy to inhalational or intravenous anesthetic agents
- Acute or chronic infectious disease
- Autoimmune disease or immunodeficiency
- Surgery within the last 3 months
- Chronic anti-inflammatory or immunomodulatory drug use
- Morbid obesity, defined as BMI >35 kg/m²
- History of malignancy or active cancer treatment
- Renal failure, defined as GFR <60 mL/min
- Liver failure, defined as AST or ALT greater than 2 times the upper limit of normal
- Diabetes mellitus, metabolic syndrome, or insulin resistance
- Pregnancy or lactation
- Neurological disease, including epilepsy, multiple sclerosis, or Parkinson's disease
- Alcohol or substance abuse
- Inability to comply with the study protocol or provide informed consent
- Known allergy to study drugs (propofol, sevoflurane, remifentanil)
- Emergency surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Propofol Group
Patients in this group will receive propofol-based total intravenous anesthesia (TIVA) during elective lumbar instrumentation surgery.
Anesthesia will be maintained with propofol infusion (4-10 mg/kg/h) combined with remifentanil infusion under BIS monitoring.
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Propofol-based total intravenous anesthesia (TIVA) administered via continuous infusion (4-10 mg/kg/h) in combination with remifentanil for maintenance of anesthesia under BIS monitoring during elective lumbar instrumentation surgery.
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Expérimental: Sevoflurane Group
Patients in this group will receive sevoflurane-based inhalational anesthesia during elective lumbar instrumentation surgery.
Anesthesia will be maintained with sevoflurane (1-1.3
MAC) combined with remifentanil infusion under BIS monitoring.
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Sevoflurane-based inhalational anesthesia administered at 1-1.3 MAC in combination with remifentanil infusion for maintenance of anesthesia under BIS monitoring during elective lumbar instrumentation surgery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Pentraxin 3 Level
Délai: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
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Pentraxin 3 level was measured from blood samples to evaluate the immunomodulatory effects of propofol- and sevoflurane-based anesthesia.
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Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
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Change in Serum Amyloid A Level
Délai: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
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Serum amyloid A level was measured from blood samples to evaluate the inflammatory response after surgery.
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Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Interleukin-6 Level
Délai: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
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Interleukin-6 level was measured from blood samples as an inflammatory biomarker.
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Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
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Change in Tumor Necrosis Factor-alpha Level
Délai: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
|
Tumor necrosis factor-alpha level was measured from blood samples as an inflammatory biomarker.
|
Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
|
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Change in C-reactive Protein Level
Délai: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
|
C-reactive protein level was measured from blood samples as an inflammatory biomarker.
|
Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
|
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Change in Blood Glucose Level
Délai: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
|
Blood glucose level was measured from blood samples during the perioperative follow-up period.
|
Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Casati A, Putzu M. Anesthesia in the obese patient: pharmacokinetic considerations. J Clin Anesth. 2005 Mar;17(2):134-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.01.009.
- Schilling T, Kozian A, Senturk M, Huth C, Reinhold A, Hedenstierna G, Hachenberg T. Effects of volatile and intravenous anesthesia on the alveolar and systemic inflammatory response in thoracic surgical patients. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):65-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318214b9de.
- Garlanda C, Bottazzi B, Bastone A, Mantovani A. Pentraxins at the crossroads between innate immunity, inflammation, matrix deposition, and female fertility. Annu Rev Immunol. 2005;23:337-66. doi: 10.1146/annurev.immunol.23.021704.115756.
- Kramer GC, et al. Monitoring intraoperative urine output: A good indicator of tissue perfusion? Crit Care Clin. 2004;20(2):213-225. doi:10.1016/j.ccc.2004.01.002
- Zoremba N, Dette F, Eberhart LH, Mischkowski D, Sümpelmann R, Graf BM. Bispectral index and entropy for monitoring the hypnotic effects of sevoflurane and propofol. Anesth Analg. 2007;105(6):1721-1727. doi:10.1213/01.ane.0000290546.37250.10
- Inoue S, Tanaka Y, Kawaguchi M. Propofol and volatile anesthetics differently affect systemic inflammatory responses during surgery. Can J Anaesth. 2015;62(5):522-530. doi:10.1007/s12630-015-0345-6
- Helmy SA, Al-Attiyah RJ, El-Touny MA. Immunomodulatory effects of sevoflurane compared to propofol in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Saudi J Anaesth. 2015 Apr-Jun;9(2):170-174. doi:10.4103/1658-354X.152849
- Hynninen MS, Hurme M, Ala-Kokko TI. Novel biomarkers of sepsis. Ann Med. 2006;38(4):234-242. doi:10.1080/07853890600651816
- Uhlar CM, Whitehead AS. Serum amyloid A, the major vertebrate acute-phase reactant. Eur J Biochem. 1999 Oct;265(2):501-23. doi: 10.1046/j.1432-1327.1999.00657.x.
- Draisci G, Aceto P, Vollono C, Zanatta P, Pinto G, Sacco T, Carpenedo R. Anaesthetic strategies in obese patients. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Feb;30(1):117-124. doi:10.1097/ACO.0000000000000419
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Première publication (Réel)
28 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Produits chimiques organiques
- Éthers
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Hydrocarbures, halogénés
- Hydrocarbures, fluorés
- Éthers méthyliques
- Sévoflurane
- Propofol
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/465
- 2025/2 (Autre identifiant: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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