Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sevoflurane vs Propofol Anesthesia in Obese Patients Undergoing Lumbar Surgery

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Comparison of the Immunomodulatory Effects of Sevoflurane and Propofol Anesthesia on Pentraxin-3 and Serum Amyloid A Levels in Obese Patients Undergoing Lumbar Instrumentation Surgery

This randomized, single-center, single-masked clinical trial aims to compare the immunomodulatory effects of sevoflurane-based inhalational anesthesia and propofol-based total intravenous anesthesia in obese patients undergoing elective lumbar instrumentation surgery. Seventy patients will be randomized into two groups: a propofol group and a sevoflurane group. Blood samples will be collected preoperatively, at postoperative 6 hours, and at postoperative 24 hours. Pentraxin-3 and serum amyloid A levels will be evaluated as primary inflammatory biomarkers together with IL-6, TNF-α, CRP, glucose, and complete blood count parameters.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obesity is associated with chronic low-grade inflammation and altered immune responses, which may influence perioperative outcomes. Different anesthetic techniques may modulate inflammatory and immunological pathways during the perioperative period. However, the comparative immunomodulatory effects of inhalational and intravenous anesthetic techniques in obese patients undergoing lumbar instrumentation surgery remain insufficiently investigated.

This prospective, randomized, single-center, single-masked clinical trial is designed to evaluate the effects of sevoflurane-based inhalational anesthesia and propofol-based total intravenous anesthesia on perioperative inflammatory biomarkers in obese patients undergoing elective lumbar instrumentation surgery.

A total of 70 patients aged 18-65 years with a body mass index between 30 and 34.9 kg/m² will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio into two study groups. In both groups, anesthesia induction will be standardized using propofol, remifentanil, and rocuronium. Maintenance anesthesia will be performed with either sevoflurane inhalation or propofol infusion in combination with remifentanil infusion under BIS monitoring.

Blood samples will be collected at three different time points: preoperatively, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour. Pentraxin-3 and serum amyloid A levels will be evaluated as the primary inflammatory biomarkers. Secondary laboratory parameters will include IL-6, TNF-α, CRP, glucose, and complete blood count values.

The findings of this study may contribute to understanding the immunomodulatory effects of commonly used anesthetic techniques and may help optimize perioperative anesthetic management in obese patients undergoing spinal surgery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
  • Numer telefonu: 554-112-25-81
  • E-mail: achg1995@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Erzurum, Turcja (Türkiye), 25000
        • Rekrutacyjny
        • Ataturk University
        • Kontakt:
          • Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
          • Numer telefonu: 554-112-25-81
          • E-mail: achg1995@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years
  • Patients scheduled for elective lumbar instrumentation surgery
  • Body mass index between 30 and 34.9 kg/m²
  • Patients who provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to inhalational or intravenous anesthetic agents
  • Acute or chronic infectious disease
  • Autoimmune disease or immunodeficiency
  • Surgery within the last 3 months
  • Chronic anti-inflammatory or immunomodulatory drug use
  • Morbid obesity, defined as BMI >35 kg/m²
  • History of malignancy or active cancer treatment
  • Renal failure, defined as GFR <60 mL/min
  • Liver failure, defined as AST or ALT greater than 2 times the upper limit of normal
  • Diabetes mellitus, metabolic syndrome, or insulin resistance
  • Pregnancy or lactation
  • Neurological disease, including epilepsy, multiple sclerosis, or Parkinson's disease
  • Alcohol or substance abuse
  • Inability to comply with the study protocol or provide informed consent
  • Known allergy to study drugs (propofol, sevoflurane, remifentanil)
  • Emergency surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propofol Group
Patients in this group will receive propofol-based total intravenous anesthesia (TIVA) during elective lumbar instrumentation surgery. Anesthesia will be maintained with propofol infusion (4-10 mg/kg/h) combined with remifentanil infusion under BIS monitoring.
Lek: Propofol (Astra-Zeneca)
Propofol-based total intravenous anesthesia (TIVA) administered via continuous infusion (4-10 mg/kg/h) in combination with remifentanil for maintenance of anesthesia under BIS monitoring during elective lumbar instrumentation surgery.
Eksperymentalny: Sevoflurane Group
Patients in this group will receive sevoflurane-based inhalational anesthesia during elective lumbar instrumentation surgery. Anesthesia will be maintained with sevoflurane (1-1.3 MAC) combined with remifentanil infusion under BIS monitoring.
Lek: Sevoflurane
Sevoflurane-based inhalational anesthesia administered at 1-1.3 MAC in combination with remifentanil infusion for maintenance of anesthesia under BIS monitoring during elective lumbar instrumentation surgery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Pentraxin 3 Level
Ramy czasowe: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
Pentraxin 3 level was measured from blood samples to evaluate the immunomodulatory effects of propofol- and sevoflurane-based anesthesia.
Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
Change in Serum Amyloid A Level
Ramy czasowe: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
Serum amyloid A level was measured from blood samples to evaluate the inflammatory response after surgery.
Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Interleukin-6 Level
Ramy czasowe: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
Interleukin-6 level was measured from blood samples as an inflammatory biomarker.
Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
Change in Tumor Necrosis Factor-alpha Level
Ramy czasowe: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
Tumor necrosis factor-alpha level was measured from blood samples as an inflammatory biomarker.
Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
Change in C-reactive Protein Level
Ramy czasowe: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
C-reactive protein level was measured from blood samples as an inflammatory biomarker.
Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
Change in Blood Glucose Level
Ramy czasowe: Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours
Blood glucose level was measured from blood samples during the perioperative follow-up period.
Baseline, postoperative 6 hours, and postoperative 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/465
  • 2025/2 (Inny identyfikator: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kręgosłupa lędźwiowego

Badania kliniczne na Propofol (Astra-Zeneca)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj